О работе представительной комиссии национального аккредитационного органа Словакии SNAS в ФГБУ «ВГНКИ»
Целью визита представительной комиссии из Словакии в
подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный центр
качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» стала предварительная
инспекция соответствия испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» принципам надлежащей
лабораторной практики.
На правительственном уровне перед Россельхознадзором была
поставлена задача иметь лаборатории, соответствующие принципам надлежащей
лабораторной практики. Создание таких лабораторий должно поспособствовать вступлению
России в ОЭСР (Организацию экономического сотрудничества и развития). Для
решения этой задачи руководством Россельхознадзора выбраны два подведомственных
института: ФГБУ «ВГНКИ» и ФГБУ «ВНИИЗЖ», а так же составлен план действия институтов, согласно которому
до конца апреля в учреждениях должны быть проведены предварительные инспекции
компетентными специалистами для подтверждения соответствия испытательных
центров институтов принципам надлежащей лабораторной практики.
ФГБУ «ВГНКИ» с этой целью пригласило словацкий национальный
орган по аккредитации — SNAS. В результате действующими GLP-инспекторами
проведена проверка испытательного центра ВГНКИ, в частности отдела качества и
стандартизации фармакологических лекарственных средств под руководством Бориса Виолина,
отделение фармакологических лекарственных средств для животных, безопасности
пищевой продукции и кормов под руководством Александра Комарова, отделение
биотехнологии под руководством Игоря Обухова. Кроме того, комиссия посетила опытно-производственное
хозяйство «Манихино».
В ходе проверки специалистами ФГБУ «ВГНКИ» подготовлен
подробный отчет, демонстрирующий возможности института, который был
предоставлен компетентной комиссии. Однако для полного соответствия требованиям
институту необходимо иметь соответствующий
всем критериям виварий, создать информационную систему, в которой
аккумулировались бы все данные, соответствующий принципам GLP-архив, а также
разработать методики и процедуры, которые должны быть реализованы в
соответствии с признанными методиками ОЭСР.
К 12 мая должен быть получен отчет о работе GLP-инспекторов
в ФГБУ «ВГНКИ».