- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар «Валидация фармацевтического производства»
В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар «Валидация фармацевтического производства»
С 15 по 16 ноября в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате прошел вебинар «Валидация фармацевтического производства».
В обучении приняли участие инженеры, механики, менеджеры по валидации предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с требованиями GMP валидация является неотъемлемым элементом системы качества предприятия, выпускающего лекарственные средства.
Под валидацией понимается определённая последовательность действий, выполняемая при вводе инженерных систем в эксплуатацию, позволяющая быть уверенным в том, что производственные процессы стабильны, надёжны и обеспечивают производство продукта надлежащего качества.
Цель валидации — доказать, что стадии производства и инженерные системы прямого действия, т. е. системы, оказывающие прямое действие на качество выпускаемого продукта соответствуют действующим принципам GMP, эксплуатируются надлежащим образом и выполняют свои функции, т. е. их применение приводит к ожидаемым результатам. К таким системам, которые по международной классификации ISPE, определяются как критические относятся системы подготовки воды и воздуха для чистых помещений, а также системы сжатого воздуха и мед. газов в том случае, если они входят в непосредственный контакт с продуктом.
Участники вебинара подробно разобрали требования нормативных документов к валидации фармацевтического производства, особенности оформления документации при проведении валидации (валидационный мастер-план, протоколы квалификации, валидации, отчёты по валидации и т.п.).
По итогам курса слушатели получили сертификаты участников установленного образца.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию