Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар, посвященный изменениям в подходах к квалификации и валидации на предприятии
С 15 по 16 июня во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов предприятий – производителей лекарственных средств для ветеринарного применения состоится семинар «Изменения в подходах к квалификации и валидации на предприятии (новая редакция Приложения 15 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза)».
В ходе обучения специалистами ФГБУ «ВГНКИ» будут рассмотрены следующие темы:
• организация и планирование квалификации и валидации;
• квалификация оборудования, помещений и инженерных систем;
• спецификация требований пользователя (URS);
• валидация очистки;
• верификация процесса транспортировки;
• контроль изменений процесса производства.
Особое внимание будет уделено вопросам валидации процессов производства: традиционный подход к валидации производства, непрерывная верификация, гибридный подход и продолжающаяся верификация процесса.
Слушатели, успешно освоившие материал, получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.