Отмена государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения  

Тип:

— Обязательный, Оригинал

Количество копий:

— 1

Способ получения:

— Электронный

— Бумажный

Варианты предоставления:

— Предоставляется без возврата

Шаблоны:

• Заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (файл word)

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции:

Принятие решения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции:

Направление уведомления о неподтверждении информации, изложенной в заявлении (обращении)

В течение 3 трех рабочих дней ответственный исполнитель направляет заявителю и разработчику лекарственного препарата копию решения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата или уведомление о неподтверждении информации, изложенной в заявлении (обращении) и вносит соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

Реестровый номер услуги:

10001055864

Идентификатор цели:

10002565296

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

27 февраля 2010

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

26 апреля 2016

Дата последнего обновления сведений на Едином портале государственных услуг (функций):

26 апреля 2016

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Федеральный закон от 22 декабря 2014 года N 429-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации»
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств»
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза»
• Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 N 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»
• Приказ Минсельхоза России от 24.10.2011 N 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации»
• Приказ Минсельхоза от 26 июня 2017 г. № 303 «Об утверждении требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• Приказ Минсельхоза от 22 августа 2017 г. № 430 «Об утверждении требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов»
• Приказ Минсельхоза от 6 марта 2018 г. N 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»

Административный регламент не утвержден.

1. Запрос о необходимости регистрации Россельхознадзором продукции в качестве лекарственного препарата для ветеринарного применения, кормовой добавки для животных или корма содержащего ГМО
2. Уведомление Россельхознадзора о проведении клинических испытаний лекарственного препарата для ветеринарного применения