Заместитель директора подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» выступила на конференции по ветеринарии в рамках выставки «AGROBRICS+»

29 апреля 2025 года заместитель Директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Василина Грицюк выступила с докладом на Международной выставке-форуме «AGROBRICS+» в Москве.

В рамках пленарного заседания Международной конференции по ветеринарии «От здоровья животных к здоровью человека», прошедшего при поддержке Министерства сельского хозяйства Российской Федерации и Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию, Василина Грицюк осветила актуальные аспекты регистрации ветеринарных препаратов.

Доклад был сосредоточен на изменениях в процедуре регистрации, вступивших в силу в ответ на санкционные ограничения и уход зарубежных фармацевтических компаний. Российские производители усилили активность, а внесенные на государственном уровне законодательные изменения упростили и ускорили ввод новых отечественных препаратов на рынок. Так, в 2024 году 69% от всех зарегистрированных российских фармацевтических ветпрепаратов составили препараты, зарегистрированные по ускоренной процедуре в рамках импортозамещения, что на 5% превышает аналогичный показатель за 2023 год.

Василина Грицюк отметила, что образцы первых двух серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, после ускоренной государственной регистрации направляются в ФГБУ «ВГНКИ». Специалисты Учреждения проводят соответствующие исследования в установленные сроки: не более 10 рабочих дней – для фармацевтических ветпрепаратов, не более 35 рабочих дней – для иммунобиологических препаратов.
В ходе выступления были обозначены основные ошибки, допускаемые производителями. Среди них – отсутствие образцов для проведения двух обязательных исследований и отправка без них двух серий лекарственного препарата для ввода в гражданский оборот, несоответствие методик требованиям или необходимость доработки этих методик, а также несоблюдение условий по объему представляемых форм препаратов.

Также Василина Грицюк обратила внимание на особенности государственной регистрации препаратов, предназначенных для лечения домашних животных, в рамках ускоренной процедуры. В соответствии с п. 4.1 ст. 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ вместо отчета о результатах клинического исследования ветпрепарата может быть представлен обзор научных работ о результатах исследований препарата для медицинского применения на видах животных, которым он предназначается. Кроме того, вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования ветпрепарата могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения.

Отдельный акцент был сделан на тенденции развития отечественной ветеринарной фармацевтики. За последние 4–5 лет наблюдается рост производства антибактериальных средств, развитие направлений изготовления противовоспалительных и противопаразитарных препаратов, успокоительных, диуретиков и противорвотных средств. Российские компании не просто замещают импорт, а формируют собственную высокотехнологичную индустрию.

Завершилась конференция обсуждением вопросов маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения, а также тенденций и возможностей их обращения на пространстве ЕАЭС.