- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Во Владимирской области производитель лекарственных средств для ветеринарного применения привлечен к административной ответственности за нарушение лицензионных требований
Во Владимирской области производитель лекарственных средств для ветеринарного применения привлечен к административной ответственности за нарушение лицензионных требований
1 февраля 2022 года в адрес Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям поступило постановление мирового судьи судебного участка №6 г.Гусь-Хрустального и Гусь-Хрустального района по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Акционерного общества завод «Ветеринарные препараты».
На основании ранее проведенной внеплановой проверки в отношении АО завод «Ветеринарные препараты» (далее – АО «ЗВП») в марте 2021 года были выявлены следующие нарушения:
— приготовление и наполнение стерильной мази не осуществляется в зоне класса A, находящейся в производственной зоне класса B, если продукция находится в открытых емкостях и в дальнейшем не подвергается стерилизующей фильтрации;
— размер серии при валидации не соответствует размеру серии при промышленном выпуске продукции;
— производитель не гарантирует производство лекарственных препаратов в соответствии с требованиями регистрационного досье;
— не проведена валидация методик контроля качества;
— при валидации методик испытаний не определены все требуемые характеристики согласно Государственной Фармакопее XIV (ОФС.1.10012.15);
— не проведена валидация процесса производства.
Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям в адрес АО «ЗВП» 26 марта 2021 года было выдано предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, реализации лекарственных средств для ветеринарного применения.
В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной сотрудниками ведомства, в декабре 2021 года, установлено неисполнение в установленные сроки указанного предписания.
По итогам проведенной проверки, АО «ЗВП» вновь выдано предписание об устранении нарушений, а также возбуждено об административном правонарушении, материалы которого направлены в суд.
Рассмотрев полученные материалы, мировой судья судебного участка №6 г.Гусь-Хрустального и Гусь-Хрустального района пришел к выводу о виновности предпринимателя в совершении административного правонарушения и, вынес постановление о наказании в виде административного штрафа.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию