Ведущий вирусолог подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» выступил с докладом на конференции по птицеводству во Владимире

26 февраля 2025 года во Владимире на базе Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ») прошли мероприятия первого дня Международной научно-практической конференции ветеринарных врачей птицефабрик Российской Федерации и стран СНГ «Актуальные вопросы диагностики и профилактики инфекционных болезней птиц в промышленном птицеводстве». В конференции с докладом принял участие заведующий отделом вирусологии Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») кандидат ветеринарных наук Юрий Зуев. 

В своем выступлении он осветил ключевые аспекты регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики вирусных заболеваний в птицеводстве. Юрий Зуев отметил, что современное промышленное птицеводство, с его высокой плотностью поголовья, создает риски массовых инфекций, способных нанести значительный экономический ущерб. Для минимизации этих рисков активно применяется специфическая профилактика, включающая массовую иммунизацию живыми и инактивированными вакцинами. На текущий момент на территории РФ зарегистрировано 179 таких препаратов против вирусных болезней птиц, из которых 68 – отечественного производства, а 111 – импортного. 

Особое внимание в докладе было уделено требованиям к государственной регистрации иммунобиологических лекарственных средств. В соответствии с нормативными положениями, обязательной регистрации подлежат препараты, впервые вводимые в обращение в России, а также ранее зарегистрированные средства, произведенные в новых лекарственных формах или дозировках при условии доказанной клинической значимости. Кроме того, обязательной экспертизе подвергаются новые комбинации уже зарегистрированных препаратов. 

Важным элементом регистрационного процесса является подготовка проекта инструкции по ветеринарному применению, положения которой должны быть подтверждены результатами доклинических и клинических исследований. При регистрации иммунобиологических препаратов отдельное внимание уделяется фармацевтической субстанции: предоставляются данные о штаммах (включая их наименование, молекулярно-генетические и биологические характеристики, место депонирования), а также сведения о технологии производства субстанции и методах контроля ее качества на всех этапах изготовления. 

Юрий Зуев подчеркнул, что решение о государственной регистрации принимается на основании соответствия препарата установленным требованиям. Основными причинами для отказа могут стать недоказанные качество и эффективность, превышение рисков вреда над пользой, наличие невалидированных методов контроля в нормативной документации, несоответствие показателей качества, неполные данные о стабильности препарата или сроков образования и продолжительности иммунитета, нарушение сроков предоставления материалов и компонентов для проведения исследований, а также отсутствие данных о депонировании штаммов. 

В завершение доклада был представлен полный перечень иммунобиологических препаратов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для профилактики вирусных болезней птиц и находящихся в обращении на территории Российской Федерации в период с 2020 по 2025 год.

Участие ведущего вирусолога ФГБУ «ВГНКИ» в конференции подчеркивает важную роль Центра в обеспечении качества и безопасности ветеринарных препаратов, а также его вклад в развитие научно-практического диалога между специалистами России и стран СНГ.