В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» состоится обучение по организации валидации очистки оборудования на фармпроизводстве

Новости науки 03.07.2025

С 15 по 16 июля 2025 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате онлайн пройдет семинар по валидации процессов очистки оборудования, используемого в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе аудиторских проверок часто выявляются случаи, когда цели и задачи валидации очистки сформулированы недостаточно четко, что создает риски перекрестных контаминаций и негативно сказывается на качестве продукции. Поэтому умение организовать и провести валидацию очистки становится ключевым элементом в системе.

В рамках программы будут рассмотрены регламентирующие требования и современные подходы к организации валидации очистки. Особое внимание будет уделено анализу рисков и работе с персоналом, задействованным в очистке оборудования.

Участники изучат валидацию аналитических методик, методы отбора проб и установления критериев приемлемости. Помимо этого, будет подробно рассмотрена валидация методик контроля остаточных количеств препарата и микробной контаминации оборудования. В ходе семинара также разберут протоколы валидации спороцидной активности дезинфицирующих растворов, вопросы контроля изменений и проведения ревалидации.

Обучение адресовано руководителям всех уровней, сотрудникам инженерных и производственных служб, специалистам отделов контроля и обеспечения качества, а также сотрудникам отделов валидации.
После успешного освоения программы слушатели получат сертификат установленного образца. Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту: umo@vgnki.ru.