В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» прошло обучение по вопросам управления документацией на фармацевтическом производстве

18 июня 2025 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате состоялось обучающее мероприятие, направленное на повышение квалификации специалистов фармацевтических компаний, чья деятельность связана с разработкой, процессами производства и обеспечением качества ветеринарных препаратов. Темой семинара стали практические аспекты ведения документооборота на фармацевтических предприятиях в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP).

Обучение было посвящено формированию системного взгляда на роль документации как важнейшего элемента внутрикорпоративной системы качества. В ходе программы рассматривались принципы подготовки, согласования, актуализации и хранения различных типов документов – от спецификаций до технологических регламентов. Раздел, посвященный производственным записям, вызвал особый интерес. Обсуждались практики, обеспечивающие достоверность данных и соблюдение правил доступа.

Слушателям были представлены примеры эффективных решений, которые помогают выстраивать документооборот таким образом, чтобы он соответствовал требованиям GMP и обеспечивал высокую степень прослеживаемости процессов. Разбирались ситуации, в которых документационные несоответствия становятся причиной замечаний в ходе инспекций.

Помимо этого, участники обсудили типовые ошибки, встречающиеся при управлении документацией. Были предложены подходы, позволяющие своевременно выявлять и устранять подобные нарушения.

Завершилось обучение обменом мнениями и ответами на практические вопросы, с которыми специалисты сталкиваются в повседневной работе. Участники отметили прикладной характер семинара и актуальность представленных материалов.

По результатам итоговой проверки знаний участникам семинара были выданы удостоверения, подтверждающие освоение темы.