В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» прошла обучающая программа для специалистов фармацевтических предприятий

Новости науки 31.07.2025

31 июля 2025 года в ФГБУ «ВГНКИ» завершилась программа повышения квалификации по применению международных стандартов надлежащей производственной практики (GMP) и инженерной практики (GEP) в производстве ветеринарных лекарственных средств и управлении фармацевтическим оборудованием.

В обучении приняли участие руководители и ключевые специалисты производственных, инженерных и контрольно-аналитических подразделений ведущих российских и зарубежных предприятий фармацевтической отрасли.

Курс был направлен на комплексное рассмотрение международных и национальных требований GMP и GEP. Слушатели получили системное представление о нормативной базе, регламентирующей производственные и инженерные процессы, а также об основных принципах обеспечения качества и безопасности ветеринарных препаратов.

В рамках программы рассматривались ключевые аспекты организации производства. Участники изучили квалификационные и гигиенические требования к персоналу, правила проектирования и эксплуатации помещений, в том числе чистых зон, а также специфику инженерных систем – от подготовки воздуха и освещения до санитарно-технических установок и водоснабжения.

Отдельное внимание было уделено вопросам, связанным с эксплуатацией оборудования: начиная с проектирования и монтажа и заканчивая обслуживанием, ремонтом и валидацией. Были раскрыты принципы документирования, составления инструкций и стандартных операционных процедур, а также ведения записей, сопровождающих производственный процесс.

Существенную часть обучения заняли темы, касающиеся обеспечения качества производственных процессов: предотвращение микробной и перекрестной контаминации, организация аутсорсинга и взаимодействие с подрядными организациями. Рассматривались также практики квалификации и валидации оборудования, инженерных систем и технологических процессов, включая планирование, этапность и документирование.

Кроме того, участники курса получили знания о порядке закупки оборудования, составлении технических заданий, заключении соглашений с поставщиками, контроле изменений в ходе реализации проектов. Дополнительно были проработаны методы управления рисками в контексте эксплуатации оборудования и инженерных систем. Завершающий блок был посвящен вопросам управления отклонениями и изменениями, а также особенностям работы с патогенными биологическими агентами.

Итоговая аттестация подтвердила освоение слушателями полученных знаний и навыков.

ФГБУ «ВГНКИ» продолжает укреплять позиции ведущего центра подготовки кадров в области GMP, предлагая актуальные образовательные программы, соответствующие международным требованиям и вызовам современной фармацевтической индустрии.

ФГБУ ВГНКИ Обучение