В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по практическим аспектам валидации мембранной фильтрации в фармацевтической отрасли

7 июля 2026 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар, в рамках которого будут рассмотрены ключевые аспекты валидации мембранной фильтрации и обеспечения надежности процессов стерилизующей фильтрации в фармацевтическом производстве.

Участникам предстоит разобраться в принципах организации стерилизующей фильтрации и факторах, способных влиять на ее результативность. Отдельный акцент будет сделан на подходах к оценке рисков и выстраивании системы контроля фильтрующих элементов, поскольку именно эти инструменты позволяют своевременно выявлять потенциальные источники отклонений и обеспечивать устойчивость процесса.

Дальнейшее рассмотрение темы будет посвящено методам подтверждения целостности фильтров, в том числе применению теста на «точку пузырька», а также подходам к проведению валидационных исследований непосредственно на производственной площадке. В фокусе внимания окажутся вопросы совместимости материалов с лекарственными средствами и подтверждения удерживающих характеристик фильтров в рамках установленных требований.

Наряду с этим слушатели ознакомятся с практикой моделирования процессов фильтрации, принципами формирования валидационной стратегии и особенностями документирования полученных результатов. Эти аспекты имеют принципиальное значение для обоснования надежности процесса и его соответствия требованиям системы качества.

В завершение мероприятия участники смогут обсудить интересующие вопросы с экспертами и получить дополнительные разъяснения по наиболее сложным практическим аспектам применения мембранной фильтрации в фармацевтическом производстве.

По итогам обучения будут выданы сертификаты установленного образца.