В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение по валидации компьютеризированных систем для фармацевтической отрасли

Новости науки 28.10.2025

13 и 14 ноября 2025 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится курс повышения квалификации по теме «Компьютеризированные системы в производстве лекарственных средств. Валидация КС в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС».

В условиях цифровой трансформации фармацевтической отрасли вопросы валидации компьютеризированных систем и обеспечения целостности данных выходят на первый план в системе гарантий качества.

В фокусе внимания окажется системный разбор требований Приложения 11 правил GMP ЕАЭС, рассматриваемого как основа для построения жизненного цикла компьютеризированных систем. Особое внимание будет уделено риск-ориентированному подходу при валидации различных классов программного обеспечения. Сквозной темой программы станет практическое применение положений нового Руководства ЕАЭС по обеспечению целостности данных. Участники детально изучат, как выстраивать эффективную систему управления электронными записями, организовывать аутсорсинговую деятельность и противостоять потенциальным рискам в этой сфере.

Завершится программа итоговой аттестацией, по результатам которой слушателям будут выданы удостоверения установленного образца.

Для регистрации необходимо направить заявку по адресу: umo@vgnki.ru.

В подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение по валидации компьютеризированных систем для фармацевтической отрасли

Версия для слабовидящих