В Красноярском крае за 10 месяцев у 20 лицензиатов выявлены грубые нарушения требований законодательства при реализации лекарственных средств для ветеринарного применения

На территории Красноярского края действует 96 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 9 лицензий на оптовую торговлю ветеринарными препаратами.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю за десять месяцев 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 15 проверок на возможность выполнения лицензионных требований, 13 проверок по контролю исполнения ранее выданных предписаний и 27 плановых проверок.

По результатам проверок у 20 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, при проведении проверки лицензиата ИП Соловьевой Л.В. (зоомагазин) были выявлены следующие нарушения: полки стеллажа для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и частично промаркированы; не определен способ систематизации лекарственных препаратов, находящихся на хранении. Кроме того, в зоомагазине не ведётся учет, контроль и систематизация лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности; отсутствует журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов, а также журнал регистрации показаний термометра в холодильном оборудовании. Измерение температуры в холодильном оборудовании производится спиртовым термометром, не сертифицированным, не калиброванным и не подвергавшемся поверке, отсутствуют журналы проведения ежедневной, еженедельной и генеральной уборки в помещениях для хранения лекарственных препаратов с использованием дезинфицирующих средств, не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обезвреживание, размещение отходов I-IV классов опасности.

При проведении проверки лицензиата ООО «Красноярск-Зооветснаб» в ветеринарных аптеках города Красноярска, города Бородино и поселка Емельяново выявлены ряд нарушений. Так, полки витрин, шкафов и стеллажей для хранения лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты, показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня. Кроме того, отсутствует карантинная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов. В одном из помещений ветеринарной аптеки пол застелен материалом, имеющим множество отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия, а стены из материала, не позволяющего проводить ежедневную влажную уборку в помещении.

Индивидуальному предпринимателю и юридическому лицу выданы предписания об устранении выявленных нарушений и возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный и Мировой суд Красноярского края.

Совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами проведено 15 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами, выявлено 10 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии.

Из гражданского оборота изъято 65 наименований (153 упаковки) лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

Так, в ходе мероприятий установлено, что у ИП Кривец В.В., не имеющего лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазине для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 17 наименований (35 единиц). В отношении нарушителя подготовлены материалы для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Всего по всем выявленным нарушениям Управлением возбуждено 28 дел об административных правонарушениях по ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 2 ст. 19.4.1. Материалы для рассмотрения направлены в Мировой суд и Арбитражный суд Красноярского края.

Решениями судов назначены штрафы на общую сумму 200 тыс. руб., 4 административных наказания назначены в виде предупреждения.