В ФГБУ «ВГНКИ» проведено более 130 доклинических исследований в 2023 году

Региональные новости 19.12.2023

Отделом доклинических исследований Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведено более 130 исследований к середине декабря 2023 года. Всего за указанный период было выполнено 99 исследований лекарственных средств, 27 исследований кормовых добавок и 5 исследований кормов методом экспресс-тестирования.

В текущем году, в связи с импортозамещением, высокой востребованностью пользовались исследования лекарственных препаратов, предназначенных для мелких домашних животных: собак и кошек. Сотрудниками отдела осуществлялись разработки программ и проведение доклинических исследований для разработчиков и производителей при изучении переносимости в повышенных дозах, фармакокинетики и общей токсичности. По итогам таких исследований подтверждается безопасность и эффективность лекарственных средств для ветеринарного применения для мелких домашних животных.

На проведение доклинических исследований в 2023 году было заключено 132 договора на сумму более чем 97 млн рублей. Стоит отметить, что 27 договоров из общего количества приходится на токсикологические исследования кормовых добавок, 23 – на изучение переносимости лекарственных средств целевыми видами животных.

Необходимо учитывать, что перечень обязательных исследований любого объекта определяется на основании проекта инструкции по применению и имеющихся сведений об объекте. Важно понимать, что исследования должны быть проведены на всех видах целевых животных, указанных в проекте инструкции по применению. При этом для проведения исследований фармакокинетики и определения сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков необходима разработка и валидация методики определения исследуемого объекта в матрице.

Отделом доклинических исследований ФГБУ «ВГНКИ» также оказываются услуги по разработке программы доклинических исследований для правильного планирования всех необходимых исследований с подробным обоснованием их спектра и описанием проведения методики.

ФГБУ ВГНКИ Доклинические исследования

В ФГБУ «ВГНКИ» проведено более 130 доклинических исследований в 2023 году

Версия для слабовидящих