В ФГБУ «ВГНКИ» проведено более 130 доклинических исследований в 2023 году

Отделом доклинических исследований Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведено более 130 исследований, из них 99 исследований лекарственных средств, 27 исследований кормовых добавок и 5 исследований кормов для животных методом экспресс-тестирования. 

В текущем году в связи с импортозамещением высокой востребованностью пользовались исследования препаратов, предназначенных для мелких домашних животных – собак и кошек. Сотрудниками отдела осуществлялись разработки программ и проведение доклинических исследований для разработчиков и производителей при изучении переносимости в повышенных дозах, фармакокинетики и общей токсичности. По итогам таких исследований подтверждается безопасность и эффективность лекарственных средств для ветеринарного применения для мелких домашних животных.

На проведение доклинических исследований в 2023 году был заключено 136 договоров на сумму более чем 107 млн рублей.

Необходимо учитывать, что перечень обязательных исследований любого объекта определяется на основании проекта инструкции по применению и имеющихся сведений об объекте. Важно понимать, что исследования должны быть проведены на всех видах целевых животных, указанных в проекте инструкции по применению. При этом для проведения исследований фармакокинетики и определения сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков необходима разработка и валидация методики определения исследуемого объекта в матрице.

Отделом доклинических исследований ФГБУ «ВГНКИ» оказываются услуги по разработке программы доклинических исследований для правильного планирования всех необходимых исследований с подробным обоснованием их спектра и описанием проведения методики.