В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение для работников предприятий по производству ветпрепаратов

С 3 по 4 октября на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар на тему «Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для чистых помещений» для работников предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

Одними из важнейших элементов GMP являются чистые помещения, в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов. Системы воздухоподготовки в чистых помещениях имеют первостепенное значение. Именно от их работы зависит обеспечение необходимого класса чистоты фармацевтических продуктов.

В рамках вебинара будут рассмотрены следующие вопросы:

– нормативные требования к чистым помещениям;

– принципы подготовки воздуха для чистых помещений. Система подготовки воздуха по ГОСТ Р ИСО 14644-4;

– подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки в фармацевтическом производстве;

– валидация чистых помещений;

– рекомендации ВОЗ о требованиях GMP относительно систем вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве;

– особенности квалификации HVAC (саморегулируемая система отопления, вентиляции и кондиционирования);

– технология очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования.

По итогам освоения программы обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.

Справочно: чистым помещением называется помещение, в котором счетная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определенных пределах.

Чистое помещение может содержать одну или несколько чистых зон. Чистые зоны могут создаваться и вне чистого помещения, в локальных объемах: ламинарных шкафах, укрытиях, изоляторах.