В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ветеринарного применения

29 марта на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате стартует курс повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Программа вебинара рассчитана на пять учебных дней, в течение которых лекторы разберут следующие темы:

– нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них;

– полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения;

– порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения. Требования, предъявляемые к уполномоченному лицу производителя;

– государственная регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения, требования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

– основные требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;

– методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения;

– роль уполномоченного лица на производстве;

– основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

– разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

– претензии и отзыв продукции;

– самоинспекция.

Кроме того, по каждому блоку тем участникам семинара предстоит выполнить тестовое задание.

По окончании курса слушатели получат удостоверения о повышении квалификации. Чтобы принять участие в обучении, необходимо направить  заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.