Управление Россельхознадзора выявило в Забайкальском крае грубые нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности

В январе 2020 года Управление Россельхознадзора в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановые выездные проверки в отношении ГБУ Александрово-Заводская СББЖ и ГБУ Сретенская СББЖ  Забайкальского края.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». В ветеринарных аптеках отсутствовали:

— нумерация и маркировка стеллажей, шкафов, полок в шкафах;

— стеллажные карты на шкафах и стеллажах с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; 

— договор об утилизации лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации;

— приказ руководителя организации, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств, а также акты, подтверждающие проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств;

—  сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных и удостоверение о повышении квалификации.

По результатам проверок Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю были составлены материалы дела об административном правонарушении и направлены в Арбитражный суд г. Читы для рассмотрения. Решением суда, вступившим в законную силу в марте 2020 года, ГБУ Александрово-Заводская СББЖ и ГБУ Сретенская СББЖ привлечены к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 тыс. рублей, изъятием из оборота и уничтожением недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения.