Специалисты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» проведут семинар по оформлению и описанию методов ВЭЖХ в фармацевтическом анализе ветпрепаратов

31 июля 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет обучение, посвященное правилам оформления методов высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в нормативной документации на ветпрепараты при оценке подлинности, количественного содержания основного действующего вещества и примесей.

Высокоэффективная жидкостная хроматография давно стала неотъемлемым инструментом фармацевтического анализа. Однако не меньшее значение, чем сама аналитическая процедура, имеет корректность ее нормативного описания. От того, насколько последовательно и обоснованно изложена методика, зависят воспроизводимость результатов, единообразие их интерпретации и соответствие регуляторным требованиям.

Программа семинара выстроена вокруг вопросов, с которыми специалисты сталкиваются при разработке методов ВЭЖХ и их оформлении в нормативной документации на лекарственные препараты для ветеринарного применения. В ходе обучения будет рассмотрена действующая система фармакопейных требований, структура раздела «Методы контроля», а также подходы, определяющие содержание и форму описания аналитических процедур применительно к различным показателям качества.

Отдельно будут проанализированы требования к методам идентификации и количественного определения основного действующего вещества: критерии выбора алгоритма расчета, оценка пригодности хроматографической системы, обязательные элементы описания методики и их отражение в нормативном документе.

Испытаниям на родственные соединения посвящен самостоятельный раздел программы. Его содержание охватывает классификацию примесей, требования к описанию аналитических методик, принципы выбора параметров хроматографической системы и подходы к подготовке нормативной документации в части контроля примесей.

По завершении обучения слушателям будут выданы сертификаты участника установленного образца.