С сегодняшнего дня вступили в силу новые правила регулирования обращения ветпрепаратов для стран ЕАЭС
Россельхознадзор информирует о том, что с 13 марта 2024 года вступают в силу Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Документ, утвержденный Советом Евразийской экономической комиссии 21 января 2022 года, устанавливает единые требования:
— к регулированию обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
— к порядку регистрации данных препаратов и иных процедур, связанных с регистрацией;
— к процедурам оценки качества, безопасности и эффективности ветеринарных средств и критериям их оценки;
— к формату информационного взаимодействия при осуществлении государственного контроля в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов;
— к реестрам и информационным базам данных ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
Кроме того, на таможенной территории Евразийского экономического союза вводится запрет на применение ряда препаратов для продуктивных животных.* Наличие сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики становится обязательным условием.
Регистрация препаратов, заявление на которые было подано в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС после 13 марта 2024 года, будет признаваться только на территории данной страны.
Учитывая, что Правила вводятся спустя два года после вступления в силу самого Решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусмотрен переходный период приведения регистрационных досье, зарегистрированных по законодательству государства-члена ЕАЭС, до 31 декабря 2027 года.
Также у участников оборота ветеринарных лекарственных средств есть время для приведения маркировки препаратов в соответствие с Требованиями, утверждёнными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 до даты истечения срока действия их регистрационных удостоверений.
* Перечень препаратов указан в приложении № 4 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Дата создания: 13.03.2024, 01:45
Дата последнего изменения: 13.03.2024, 13:45