Россельхознадзор запретил ввоз в Россию вакцин израильского производителя Абик Биолоджикал Лабораторис

Главное 26.05.2025

При проведении выборочного контроля находящихся в обращении ветеринарных препаратов Россельхознадзор выявляет зарубежные лекарственные средства с незаявленным компонентным составом. В живых вакцинах обнаруживаются посторонние вирусы, ряд препаратов контаминированы (заражены) посторонними бактериями.

Как правило, такая продукция поступает с зарубежных предприятий, где нарушается процесс производства и не уделяется должного внимания контролю исходных материалов.

Так, в серии вакцины против болезни Ньюкасла ТАбик V.H. израильского производителя Абик Биолоджикал Лабораторис была выявлена контаминация вирусом инфекционного ларинготрахеита.

На неоднократные сообщения Россельхознадзора, адресованные контролирующим службам Израиля, ответов, свидетельствующих о проведении контрольных мероприятий, получено не было.

Также в ходе очной встречи с представителями Министерства сельского хозяйства и продовольственной безопасности Израиля, состоявшейся в мае этого года, израильская сторона подтвердила тот факт, что в стране не проводится контрольно-надзорная деятельность как в отношении производства лекарственных препаратов ветеринарного назначения внутри страны, так и в отношении ввозимого из-за рубежа сырья для их производства.

С учетом того, что контроль за экспортом лекарственных препаратов для ветеринарного применения со стороны уполномоченных государственных органов Израиля не осуществляется и в целях исключения возникновения биологических рисков при вакцинации восприимчивого поголовья российским ведомством была организована внеочередная инспекция производственной площадки Абик Биолоджикал Лабораторис.

В результате проведённой инспекции было выявлено порядка 11 нарушений, которые свидетельствуют о системном сбое в менеджменте качества.

По результатам инспектирования Россельхознадзор приостановил действие заключения GMP и запретил ввоз вакцин, произведенных израильским предприятием Абик Биолоджикал Лабораторис, до устранения всех выявленных несоответствий согласно требованиям надлежащей производственной практики.

Следующая инспекция Службы запланирована с 29 июня текущего года израильского производителя «Биовак».