23.06.2023
Россельхознадзор опроверг информацию Ассоциации ветеринарных фармацевтических компаний АВФАРМ о том, что после 1 сентября число зарубежных ветеринарных препаратов в РФ резко сократится.
«Информация, представленная в СМИ от лица представителя ассоциации АВФАРМ, не соответствует действительности. В первую очередь действительности не соответствуют данные об обращающихся на российском рынке иностранных препаратах и количестве прошедших GMP-инспекции Россельхознадзора зарубежных предприятий», — говорится в сообщении службы.
По данным АВФАРМ, в настоящее время на российском рынке зарегистрировано порядка 2 тыс. ветпрепаратов, из них 1 тыс. — зарубежных. После 1 сентября из них может остаться 50-60, прогнозируют в ассоциации.
Как сообщалось, с 1 сентября ввозить свои препараты в РФ смогут только компании, которые прошли инспекцию на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Россельхознадзор уточняет, что на рынке РФ нет 1 тыс. наименований иностранных препаратов. «Из зарегистрированных 890 реально обращаются не более 600. При этом уже 36 площадок зарубежных компаний успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP. В совокупности они производят порядка 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Еще по 20 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Еще 23 площадки включены в график инспектирования», — говорится в сообщении.
Ведомство разъясняет, что норма о необходимости соответствия нормам GMP «направлена исключительно на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов». В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные — только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России.
При этом Россельхознадзор отметил, что на российском рынке представлен широкий перечень препаратов отечественного производства как для сельского хозяйства, так и для непродуктивных животных. «Рынок активно развивается. Выпуск лексредств в оборот сопровождается строгим контролем службы и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP», — подчеркивается в сообщении.
АВФАРМ объединяет четырех крупнейших мировых производителей вакцин и фармацевтических препаратов для животных, которые являются основными поставщиками импортируемых в Россию ветеринарных лекарственных препаратов: Boehringer Ingelheim, Elanco, MSD Animal Health, Zoetis.