Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2020 год

Научно-исследовательская работа ФГБУ «ВГНКИ» в 2020 году

В 2020 году ФГБУ «ВГНКИ» выполнило 22 научно-исследовательские работы в рамках государственного задания Россельхознадзора (2 экспериментальных и 20 прикладных), 1 – по направлению реализации федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» и 1 – совместно с ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В. М. Горбатова» РАН.

Перспективная научно-исследовательская деятельность учреждения на 2021–2024 годы. включает в себя более 30 научно-исследовательских работ, запланированных к выполнению в соответствии со Стратегией научно-технологического развития РФ. 

Международная деятельность ФГБУ «ВГНКИ» в 2020 году

В 2020 году сотрудники отдела международного сотрудничества учреждения приняли участие в более чем 28 международных мероприятиях, в том числе в VIII Международной научно-практической конференции «Биотехнология: наука и практика», 27-й сессии Комитета по сельскому хозяйству Продовольственной и сельскохозяйственной Организации Объединенных Наций (ФАО), в заседании российско-иранской рабочей группы по ветеринарным и фитосанитарным вопросам, а также в заседании Межправительственного совета СНГ по сотрудничеству в области ветеринарии.

Подписано протокольное соглашение с Национальной службой по рыболовству и аквакультуре Республики Чили (SERNAPESCA).

Результаты работы Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» в 2020 году

В 2020 году сотрудниками Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» проведено около 39 тысяч исследований в рамках государственных работ:

– «Проведение лабораторных исследований в рамках Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов»;

– «Проведение лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения, кормов и биологического материала в целях обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов»;

– «Лабораторные исследования в рамках эпизоотологического мониторинга»;

– «Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения»;

– «Лабораторные исследования по диагностике и профилактике болезней животных, направленные на обеспечение охраны территории РФ от заноса из иностранных государств и распространения болезней животных»;

– «Исследования зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования».

В рамках государственного мониторинга было проведено в общей сложности 12 714 исследований на химические и микробиологические показатели безопасности. Эффективность выявления ксенобиотиков составила 2,4%.

Отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов разработано 2 ГОСТа: ГОСТ 34677-2020 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания полипептидных антибиотиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием; ГОСТ 34677-2020 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Иммунохимический метод определения остаточного содержания линкозамидов.

Подготовлено и отправлено в Росстандарт семь ГОСТов в первой и окончательной редакциях.

В 2020 году разработано 7 методик по определению авиламицина, азотсодержащих соединений, азитромицина, китасамицина, тилдипирозина, тиамфеникола, дапсона, зоалена, пефлоксацина, рифампицина и рифаксимина в продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

Продолжена разработка мультиметода определения пестицидов (включая фунгициды, инсектициды и акарициды) в пищевой продукции и кормах с использованием метода газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

Начата разработка методик определения содержания соединений, нарушающих работу эндокринной системы (включая фталаты, глицидиловые эфиры и 3-МХПД) в пищевой продукции методом газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

За 2020 год на базе отделения качества и стандартизации иммунобиологических лекарственных средств Научно-производственной базы «Манихино» с целью актуализации проведен анализ 16 ГОСТов, разработанных ФГБУ «ВГНКИ». Среди проектов: ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности; ГОСТ 31928-2013 Межгосударственный стандарт. Средства лекарственные для ветеринарного применения пробиотические; ГОСТ 33675-2015 Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологические методы; ГОСТ 34105-2017 Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы. 

В текущем году сотрудники учреждения провели более 10 тысяч лабораторных исследований в рамках государственной регистрации и лабораторных испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В рамках выполнения планов государственных заданий исследовано: в ходе эпизоотологического мониторинга 6250 проб биологического материла, поддержания и пополнения ВКШМ – более 1500 штаммов микроорганизмов.

На базе отделения выполняется шесть прикладных исследований, среди которых «Разработка препарата бактериофага для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят»; «Совершенствование методов контроля безвредности и иммуногенной активности вакцины против сибирской язвы»; «Определение оптимальной иммунизирующей дозы сибиреязвенной вакцины для коз» и «Разработка национальных стандартных образцов (НСО) сыворотки anti-Brucella abortus», «Разработка комплексного подхода к методам типирования серовариантов и детектирования токсигенных вариантов Рasteurella multocida биохимическим, биологическим методом и методом ПЦР», «Усовершенствование методов контроля качества иммунобиологических препаратов против дерматофитозов животных» и «Оценка распространенности микозов животных и рисков возникновения резистентности к антимикотическим средствам».

Результаты работы в области инспекции производства, мониторинга эффективности и безопасности и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В 2020 году сотрудники Органа инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» провели 14 инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 10 в дистанционном режиме. 

Также в качестве экспертов сотрудники приняли участие в 36 проверках, организованных Россельхознадзором и его территориальными управлениями в отношении отечественных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики. Из них плановых – 5, внеплановых – 31, в том числе 18 проверок в дистанционном режиме. 

В 2020 году сотрудники Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора завершили экспертизу 296 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 504 досье на кормовые добавки. По результатам экспертизы было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 19 лекарственных препаратов и 106 кормовых добавок.

По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты службы проанализировали 1217 отчетов и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 28 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформивших периодические отчеты, 62 письма в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представивших в срок периодические отчеты, подготовили 714 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора. 

Совместно с подразделениями испытательного центра в 2020 году Службой экспертизы подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок, а также поправки к ранее утвержденным в части уточнения условий проведения испытаний и требований к средствам измерения.

Также в 2020 году сотрудники Службы экспертизы учреждения принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.

В период с 9 января по 7 декабря 2020 года в Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» подано 95 заявлений на регистрацию декларации о соответствии, а также 23 заявки на проведение добровольной сертификации продукции. По результатам рассмотрения документов зарегистрирована 81 декларация о соответствии на тест-системы и диагностикумы для ветеринарии. Кроме того, выдано 15 сертификатов системы добровольной сертификации ветеринарных препаратов и средств ухода за животными ФГБУ «ВГНКИ» и разрешений на применение знака соответствия.

Результаты работы Клинико-диагностического центра ФГБУ «ВГНКИ»

С 9 января по 3 декабря 2020 года в Клинико-диагностический центр (КДЦ) ФГБУ «ВГНКИ» обратились владельцы 6177 животных, включая оформление документов для выезда за границу. За год специалисты центра провели 14 472 лабораторных исследования, включая тесты на антитела к вирусу бешенства.

Повышение квалификации специалистов агропромышленного комплекса

В 2020 году перечень учебных программ расширен до 55. За 2020 год на базе учреждения прошли обучение около 1300 специалистов агропромышленного комплекса, из них 137 – сотрудники ВГНКИ. При этом в учреждении повышают квалификацию не только граждане РФ, но и стран – участников ЕАЭС (Белоруссия, Казахстан). 

ВГНКИ способствует интеграции учебной и научной деятельности, активно проводит стажировки по освоению методик по обнаружению остатков вредных (запрещенных) веществ в пищевой продукции и кормах, присутствия в продукции ГМ-компонентов растительного происхождения (за отчетный период по данным направлениям организовано повышение квалификации для 40 работников федеральных государственных учреждений, подведомственных РСХН).