Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2019 год

Научно-исследовательская работа ВГНКИ в 2019 году

В 2019 году ФГБУ «ВГНКИ» выполнило 18 научно-исследовательских работ, из которых 17 – в рамках государственного задания Россельхознадзора (2 экспериментальных и 15 прикладных) и 1 – по направлению реализации Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации». Были опубликованы более 50 научных статей по тематикам выполняемых научных исследований, получено 2 патента на изобретения, проводится работа по восстановлению 3 ранее полученных патентов и подготовка к патентованию 2 новых изобретений. 

Следует особо отметить, что в 2019 году был создан объединенный диссертационный совет по трем научным специальностям: ветеринарные науки; биологические науки и ветеринарно-санитарная экспертиза, а также открыта аспирантура.

Перспективная научно-исследовательская деятельность Учреждения на 2020-2024 гг. включает в себя 23 научные темы, запланированных к выполнению в соответствии со Стратегией научно-технологического развития Российской Федерации.

Международная деятельность ВГНКИ в 2019 году

В 2019 г. ФГБУ «ВГНКИ» принял участие в более чем 26 международных мероприятий, в том числе 4-ой Глобальной конференции МЭБ по здоровью водных животных, 12-ом совещании Руководящей группы Платформы МЭБ по благополучию животных в Европе, 14-го заседания Межправительственной Российско-Аргентинской комиссии по торгово-экономическому и научно-техническому сотрудничеству, 87-ой Генеральной сессии МЭБ, а также Неделе продовольственной безопасности «Азиатско-тихоокеанское экономическое сотрудничество».

Подписано протокольное соглашение о научно-техническом сотрудничестве с институтом экспериментальной зоопрофилактики региона Лацио и Тоскана и НИИ ветеринарии Государственного комитета ветеринарии и развития животноводства Республики Узбекистан.

Результаты работы Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» в 2019 году

В 2019 году сотрудники отделения биотехнологии Испытательного центра ВГНКИ провели около 16 тысяч исследований, большая часть которых выполнена в рамках четырех государственных заданий: 1) Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов (в части микробиологических показателей); 2) исследований по диагностике и профилактике болезней животных; 3) исследований зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования; 4) проведения лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения, кормов и биологического материала в целях обеспечения качества  и безопасности пищевых продуктов.  Выявляемость по государственным заданиям составила более 6%.

В 2019 году на базе отделения биотехнологии завершается выполнение нескольких научно-исследовательских работ, среди которых одна из самых значимых – ветеринарный мониторинг и анализ рисков возникновения резистентности зоонозных бактерий к антимикробным средствам. В 2019 году сотрудники отделения биотехнологии организовали межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) по определению ГМО и ДНК жвачных животных в кормах, а также по микробиологическим показателям для 33 лабораторий, и успешно прошли 23 раунда МСИ международных провайдеров.

В 2019 году сотрудники отделения фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов разрабатывали и улучшали 10 методик для выявления различных групп загрязнителей в кормах, кормовом сырье и пищевых продуктах животного происхождения, а также для оценки качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения. За год в лабораториях отделения проведено 10 247 исследований в соответствии с Планом государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов. Еще 7 186 анализов выполнено в рамках государственного задания – «Проведение лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения, кормов и биологического материала в целях обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов».

Значительная часть работы сотрудников отделения в 2019 году была посвящена исследованиям по выявлению антибактериальных и пестицидных препаратов в продукции животноводства.

За год лаборатории отделения приняли участие в 41 раунде МСИ международных провайдеров по выявлению более 130 показателей качества пищевых продуктов.

Также за 2019 год сотрудники отделения исследовали 1 649 образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, из которых 7,7% не соответствовали требованиям по показателям качества.

За 2019 год на базе отделения качества и стандартизации иммунобиологических лекарственных средств Научно-производственной базы «Манихино» с целью актуализации проведен анализ 16 ГОСТов, разработанных ФГБУ «ВГНКИ». Среди проектов: «ГОСТ 31926-2013 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности» и «ГОСТ 33675-2015 «Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологический метод», «ГОСТ 24061-2012 «Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги» (взамен ГОСТ 24061-89)», а также 2 проекта ветеринарных правил по мероприятиям в рамках борьбы с бруцеллезом и туберкулезом животных. Подготовлены материалы для внесения изменений в 4 ГОСТа.

Также в этом году сотрудники отделения провели более 11 тысяч лабораторных исследований в рамках государственной регистрации, сертификационных исследований и лабораторных испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В рамках выполнения плана государственного эпизоотологического мониторинга исследовано 6250 проб. 

На базе отделения выполняется несколько прикладных исследований, среди которых «Разработка препарата бактериофага для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят»; «Совершенствование методов контроля безвредности и иммуногенной активности вакцины против сибирской язвы»; «Определение оптимальной иммунизирующей дозы сибиреязвенной вакцины для коз» и «Разработка национальных стандартных образцов (НСО) сыворотки «anti-Brucella abortus»».

Результаты работы в области инспекции производства, мониторинга эффективности и безопасности и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В 2019 году сотрудники отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» провели 35 инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. Число производственных площадок, не соответствующих требованиям надлежащей производственной практики по результатам инспектирования, увеличилось с 40,6% в 2018 году до 62,9% в 2019 году.

В 2019 году сотрудники Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок провели экспертизу 344 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 425 досье на кормовые добавки. По результатам экспертизы было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 19 лекарственных препаратов и 80 кормовых добавок.

По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты службы проанализировали 1397 отчет и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 29 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформившими периодические отчёты, 46 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представившими в срок периодические отчёты, подготовили 271 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора. 

Совместно с подразделениями испытательного центра в 2019 году Службой мониторинга подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок, а также поправки к ранее утвержденным в части уточнения условий проведения испытаний и требований к средствам измерения.

Также в 2019 году сотрудники Службы мониторинга принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.

В период с 1 января по 13 декабря 2019 года в Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» подано 235 заявок на выдачу сертификатов соответствия для ветеринарных лекарственных препаратов. По результатам рассмотрения документов и анализа протоколов испытаний было выдано 265 сертификатов соответствия, по 66 заявкам в выдаче было отказано, а 52 заявки были отозваны заявителями. При этом 4,15% сертификатов соответствия выдано на основании иностранных регистрационных удостоверений.

Результаты работы Клинико-диагностического Центра ФГБУ «ВГНКИ»

С 9 января по 9 декабря 2019 года в Клинико-диагностический центр (КДЦ) ФГБУ «ВГНКИ» обратились владельцы 7 243 животных. За год специалисты Центра провели 15862 лабораторных исследований, включая тесты на антитела к вирусу бешенства.

Повышение квалификации и учебные программы

В 2019 году перечень учебных программ для персонала производителей лекарственных средств для животных расширен до 52.  За 2019 год на базе учреждения прошли обучение около 900 специалистов агропромышленного комплекса. При этом в учреждении повышают квалификацию не только граждане РФ, но и стран – участников Таможенного союза (Белоруссия, Казахстан). 

ФГБУ «ВГНКИ» способствует интеграции учебной и научной деятельности, активно проводит стажировки по освоению методик по обнаружению остатков вредных (запрещенных) веществ в пищевой продукции и кормах, присутствия в продукции ГМ компонентов растительного происхождения (за отчетный период по данным направлениям организовано повышение квалификации для 62 работников федеральных государственных учреждений, подведомственных Россельхознадзору).