Республика Казахстан в качестве кормовых добавок регистрирует антибиотики и гормоны роста, которые в дальнейшем ввозятся в Россию

По результатам проведенного анализа реестров
лекарственных препаратов государств – членов ЕАЭС Россельхознадзором
установлено, что компетентными органами Республики Казахстан регистрируются
кормовые добавки, которые по своему составу (фармакологически активные
вещества) и назначению (профилактика и лечение болезней животных)
являются лекарственными средствами. Фактически такие кормовые добавки
представляют собой антимикробные препараты, что подрывает усилия стран ЕАЭС,
направленные на снижение антимикробной резистентности
в сельскохозяйственном секторе.

Особо следует отметить факты регистрации в Республике
Казахстан в качестве кормовых добавок стимуляторов роста. Например,
препарат «Зилмакс» производства «Интервет Интернэшнл (МСД) Энимал Хелс»
(Нидерланды), содержащий в своем составе зилпатерол. Применение
стимуляторов роста влияет на качество и безопасность животноводческой
продукции.

Также Россельхознадзор отмечает, что производство
лекарственных препаратов на территории Российской Федерации подлежит
лицензированию. Российские производители лекарственных препаратов должны
осуществлять производство в соответствии с Правилами надлежащей
производственной практики (Правила GMP), утвержденные приказом Минпромторга
России от 14 июня 2013 года № 916. Аналогичные требования
предъявляются и к производителям зарубежных лекарственных препаратов,
регистрируемых в России.

При этом на территории других государств – членов
ЕАЭС не установлены требования к организации производства
лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP.
То же касается и лекарственных препаратов, регистрируемых
на их территории. Вместе с тем Россельхознадзором регулярно
выявляются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории
государств – членов ЕАЭС, которые не соответствуют установленным требованиям
к их качеству.

С целью регулирования сложившейся ситуации российское
ведомство неоднократно запрашивало методы контроля качества лекарственных
средств у белорусской и казахстанской сторон, однако запрашиваемую
информацию Служба так и не получила, что не соответствует
п. 3 «Заключительных и переходных положений» Единых ветеринарных (ветеринарно-санитарных)
требований, предъявляемых к товарам, подлежащим ветеринарному контролю
(надзору), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза
от 18 июня 2010 года № 317 «О применении
ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе».

Справочно:

В целях оценки системы регистрации лекарственных
препаратов для ветеринарного применения в августе 2017 года состоялся
выезд специалистов Россельхознадзора в Республику Армения.
По результатам данной оценки выявлено, что процедура государственной
регистрации лекарственных препаратов, установленная законодательством
Республики Армения, не предусматривает проведения всесторонней экспертизы
эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов.

Выявлены многочисленные нарушения и несоответствия
в работе лаборатории, уполномоченной проводить экспертизу образцов
иммунобиологических лекарственных препаратов. Методическая, методологическая
база и имеющееся оборудование не позволяют проводить экспертизу
образцов иммунобиологических лекарственных препаратов.

Вышеуказанное стало причиной поступления в обращение
на территорию Российской Федерации опасных для применения ветеринарных
лекарственных средств. Ярким примером стал результат филогенетического анализа
изолята вируса заразного узелкового дерматита КРС, вызвавшего вспышку
заболевания КРС в Республике Башкортостан. Была установлена его
гомологичность вакцинному штамму LSDV Vaccine Neethling LW 1959, входящему
в состав препарата «Люмпивакс (LUMPIVAX Люмпивакс (LUMPIVAX)» производства
Кенийского института ветеринарных вакцин и «Люмпи Скин (LUMPY SKIN
Disease)» производства компании «Ондерстепорт Биолоджикал Продуктс СОК Лтд.»,
зарегистрированных в Республике Армения. Данный факт может рассматриваться
фактически как биологическая диверсия.

Кроме того, выявлено 22 случая регистрации
лекарственных препаратов в Армении после того, как по результатам
экспертиз им было отказано в регистрации на территории
Российской Федерации.