Предварительные итоги работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» за 2022 год
Важным этапом развития ФГБУ «ВНИИЗЖ» в 2022 году стала реорганизация учреждения. 29 июля 2022 года завершилась процедура реорганизации подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» в форме присоединения к нему ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» и ФГБУ «Белгородская межобластная ветеринарная лаборатория». В ноябре 2022 года к учреждению были присоединены в качестве филиалов ФГБУ «Саратовская межобластная ветеринарная лаборатория», ФГБУ «Калининградская межобластная ветеринарная лаборатория», ФГБУ «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория» и ФГБУ «Нижегородский референтный центр Россельхознадзора». Таким образом ФГБУ «ВНИИЗЖ» насчитывает 27 филиалов и 3 территориальных отделения по регионам России.
С начала года центром доклинических исследований (далее ЦДИ) проведены исследования: вакцины ассоциированной против гриппа птиц (Н5) инактивированной эмульсионной для определения острой пероральной токсичности методом определения класса острой токсичности; вакцины ассоциированной против респираторного микоплазмоза и инфекционного синовита птиц инактивированной эмульсионной для определения острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы; вакцины «Карникан-4» при внутрижелудочном и внутримышечном введении методом фиксированной дозы (ГОСТ 32296-2013, ОЭСР №420); вакцины «Карникан-5» при внутрижелудочном и внутримышечном введении (ГОСТ 32296-2013, ОЭСР №423).
Также завершаются доклинические исследования двух биопрепаратов производства ФГБУ «ВНИИЗЖ»: «Оценка острой токсичности вакцины против клинических и субклинических маститов коров эмульсионной инактивированной при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы» и «Определение класса острой пероральной токсичности вакцины против репродуктивно-респираторного синдрома свиней культуральной сухой». Специалистами инициировано доклиническое исследование «Оценка эффективности инактивации и удаления вирусов в условиях производства пептидных препаратов». Начато доклиническое исследование инактивирующей активности препарата «Ипекон» на основе нуклеозидного ингибитора против коронавирусов животных in vitro.
Профильными подразделениями лабораторно-диагностического центра за 2022 год проведены исследования проб сыворотки крови, а также проб тканей и органов от домашних и диких животных, отобранных на территории всех субъектов РФ.
Результаты серологического и вирусологического надзора вошли в досье, направленное в 2022 году в ВОЗЖ с целью официального признания благополучия зоны «Дальний Восток», состоящей из 5 субъектов РФ.
За 2022 год Испытательной лабораторией ветпрепаратов ФГБУ «ВНИИЗЖ» был проведен контроль качества 466 серий препаратов, из которых 205 серий вакцин для профилактики болезней птиц, 117 – для профилактики болезней крупного и мелкого рогатого скота, 25 – для профилактики болезней свиней, 19 серий разбавителей вакцин, 100 серий различных диагностических наборов и тест-систем. Разработаны 5 диагностических наборов с утверждением НД: «Грипп птиц Н5/Н7 РТГА Вет»; «RNP Rabies lyssavirus ИФА Вет»; «SARS-CoV-2 ИФА Вет плюс»; «Набор для определения антител к структурным белкам вируса ящура в ИФА»; «Набор для определения антител к вирусу АЧС в сыворотках крови свиней методом ИФА с использованием комплексного антигена» и тест-система «Грипп птиц типа А ОТ-ПЦР-РВ». Утверждены НД на Фитц-конъюгат специфический для лабораторной диагностики африканской чумы лошадей в реакции иммунофлюоресценции.
В 2022 году были зарегистрированы шесть новых лекарственных препаратов и получены регистрационные удостоверения сроком на 5 лет: Вакцина ассоциированная против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная «БовиРес-Паст»; Вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая «ФЕРАРАБИВАК»; Вакцина против инфекционного ринита кур инактивированная эмульсионная «АвиКор-3»; Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульсионная «АвиФлуВак»; «Вакцина против классической чумы свиней сухая культуральная» и «Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульсионная «ТЕТРАВАК Мульти».
Вакцина против миксоматоза, пастереллеза и вирусной геморрагической болезни кроликов 1 и 2 типов «РебитКомбо» находится на заключительной стадии регистрации в РСХН.
В 2022 году поданы документы регистрационного досье в РСХН для регистрации в РФ лекарственного препарата «Вакцина против чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, аденовирусной инфекции собак», торговое наименование — «Карникан-4″».
Разработано и подготовлено регистрационное досье на лекарственный препарат «Вакцина против респираторного микоплазмоза и инфекционного синовита птиц ассоциированная инактивированная эмульсионная «ВНИИЗЖ-Бимивак»».
В 2022 году ФГБУ «ВНИИЗЖ» было произведено и сдано на склад готовой продукции 4,5 млрд доз вакцин, из них 105,4 млн доз – против ящура, 4,2 млрд доз – против вирусных болезней птиц, 256,8 млн доз – против болезней КРС, МРС и свиней, в т. ч. бактериальных. Выпущен 5701 диагностический набор.
Качество разработанных и выпускаемых вакцин и диагностических тест-систем подтверждается высокой оценкой на различных выставках, конкурсах и других мероприятиях. По результатам участия в отраслевом конкурсе в рамках выставки «Золотая осень – 2022» ФГБУ «ВНИИЗЖ» было отмечено тремя золотыми и одной серебряной медалями в различных номинациях.
Также ФГБУ «ВНИИЗЖ» было удостоено высшей награды в рамках конкурса «100 лучших товаров России» — «Инновация -2022» за Вакцину против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур (МУЛЬТИ) и синдрома снижения яйценоскости-76 Ассоциированную инактивированную эмульсионную «ТРИОВАК Мульти».
В марте 2022 года ООО «Владимир-Тест» проведена ресертификация действующей системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ и подтверждено действие выданного ранее сертификата соответствия.
Референтной лабораторией диагностики ящура совместно с Информационно-аналитическим центром сформированы отчеты о результатах серологического и вирусологического надзора, необходимые для ежегодного подтверждения официального статуса благополучия ВОЗЖ для трех зон, благополучных от ящура с вакцинацией (зона «Юг», зона «Сахалин», зона «Восточная Сибирь»), а также для зоны, благополучной от ящура без вакцинации.
Помимо формирования досье для признания ВОЗЖ в 2023 году статуса благополучия по ящуру с вакцинацией для зоны «Дальний Восток» совместно с профильными подразделениями лабораторно-диагностического центра подготовлены и направлены для рассмотрения в ВОЗЖ пакеты документов по ежегодному подтверждению статуса страны «контролируемого риска» по губкообразной энцефалопатии КРС, статусов благополучия страны по контагиозной плевропневмонии КРС и чуме мелких жвачных животных.
ФГБУ «ВНИИЗЖ» также проводит исследования продукции растительного и животного происхождения. Всего с начала года в учреждение в рамках выполнения государственного задания поступило 397 014 проб, проведено более 1 000 000 исследований, по итогам которых выявлено 136 667 несоответствий требованиям законодательства.
Кроме того, в течение года испытательные лаборатории ФГБУ «ВНИИЗЖ» принимали активное участие в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) российских и международных провайдеров, получены удовлетворительные результаты, что подтверждает компетентность сотрудников учреждения и высокий уровень достоверности проводимых испытаний. ВНИИЗЖ также сам является провайдером МСИ — за 2022 год был организован 61 раунд, участие в которых приняли 385 различных организаций. Сотрудниками ФГБУ «ВНИИЗЖ» было подготовлено 1646 образцов для исследований.
В 2022 году выполнялись научно-исследовательские работы в рамках 10 государственных заданий, которые предусматривают проведение экспериментальных научных разработок и прикладных научных исследований, лабораторных исследований по мониторингу особо опасных болезней животных и остатков запрещенных и вредных веществ в организме животных, продукции животного происхождения и кормах для животных на территории РФ и организацию и проведение межлабораторных сличительных испытаний, а также ведение и пополнение государственной коллекции штаммов вирусов, микробов и микопатогенов.
В рамках выполнения научно-исследовательских работ в 2022 году ФГБУ «ВНИИЗЖ» уже разработаны и утверждены 39 методических рекомендаций по диагностике инфекционных заболеваний животных, и две методики измерения качественного и количественного определения пестицидов в зернобобовых и масличных культурах методами газовой и жидкостной (данная разработка является единственным в России нормативным документом, регламентирующим проведение данных исследований).
Завершается разработка ряда других методик.Кроме того, специалистами учреждения разработано 18 проектов нормативной документации и изменения к ним, 12 промышленных регламентов, 11 СТО на штаммы микроорганизмов и изменения к ним.
По результатам проведенных научно-исследовательских работ за 2022 год сотрудниками ФГБУ «ВНИИЗЖ» опубликовано более 150 научных статей в отечественных и зарубежных изданиях, в том числе 24 публикации в индексируемых в международных базах научного цитирования Scopus и Web of Science. В 2022 году учреждение принимало активное участие в профильных выставочных мероприятиях с целью укрепления сотрудничества, обмена профессиональным опытом и выстраивания новых контактов с международными партнерами в деловых и научных кругах.
В рамках патентной деятельности учреждения в 2022 году получено 10 патентов, на сегодняшний день подано 20 заявок на изобретения. Всего в настоящее время в учреждении поддерживается 120 патентов.
В 2022 году получено положительное заключение Российской академии наук на выполнение ФГБУ «ВНИИЗЖ» семи научно-исследовательских работ по приоритетным направлениям в области ветеринарии в 2023 году и на результаты научных исследований за 2021 год.
За 2022 год с целью развития международного сотрудничества, а также продвижения продукции ФГБУ «ВНИИЗЖ» 113 специалистов учреждения осуществляли выезды в различные регионы мира: ОАЭ, Катар, Индия, ЮАР, Оман, Малайзия, Турция, Египет, Ливан, Иран, Вьетнам, Марокко, Сербия, Швейцария, Буркина Фасо, Пакистан, Таджикистан, Киргизия, Монголия, Азербайджан, Казахстан, Беларусь.
Учреждением издаются Труды Федерального центра охраны здоровья животных и журнал «Ветеринария сегодня», который включен в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК, а также учебные пособия, монографии, сборники нормативной документации и методические рекомендации. При поддержке ФГБУ «ВНИИЗЖ» по инициативе Министерства сельского хозяйства и Россельхознадзора издается ежемесячная отраслевая информационная газета «Ветеринария и жизнь».
Кроме того, на базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» продолжает свою деятельность Совет молодых ученых при Россельхознадзоре, призванный содействовать профессиональному росту молодых ученых, повышению их активности.
Необходимо добавить, что в текущем году в целях расширения спектра своей деятельности ФГБУ «ВНИИЗЖ» подписало 7 соглашений о научном сотрудничестве с рядом ведущих российских институтов и профильных учреждений.
Одним из важнейших направлений деятельности ФГБУ «ВНИИЗЖ» была и остается образовательная деятельность. В 2022 году обучение в учебном центре прошли более 3007 слушателей по 183 различным программам повышения квалификации, что значительно больше по сравнению с прошлым годом. Проведено 56 семинаров. Ключевыми темами обучающих программ стали:
— Мультиметод определения пестицидов в кормах методом ГХ МС/МС. Пробоподготовка, настройка ГХ МС/МС метода, качественное и количественное определение;
— Разработка и внедрение на предприятии системы качества и безопасности пищевой продукции, основанной на принципах ХАССП;
-Обследование предприятий на соответствие требованиям — Китая и Вьетнама. Экспортная сертификация продукции животного происхождения, порядок и правила отбора, упаковки, транспортировки проб пищевой продукции, кормов, воды, смывов с поверхностей различных объектов лабораторного контроля;
— Правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов в ФГИС «Меркурий»;
— Определение пестицидов и инсектоакарицидов в продуктах питания методами ГХ ДЭЗ, ГХ МС;
— Микробиологические методы лабораторного контроля пищевых продуктов животного и растительного происхождения. Микробиологическая безопасность при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
— Актуальные зоонозные заболевания;
— Зоонозные болезни животных и т.д.
Была разработана и успешно проведена новая программа обучения для специалистов территориальных управлений Россельхознадзора: «Обследование предприятий на соответствие требованиям стран Персидского залива. Экспортная сертификация животноводческой продукции. Порядок работы при экспортной сертификации продукции животного происхождения в компоненте ФГИС «ВетИС» — «Цербер» для стран Персидского залива».
1 апреля 1961 году в институте учреждена аспирантура для подготовки научных работников. Всего с 1963 года аспирантскую подготовку прошли более 600 высококвалифицированных кадров.
Образовательная деятельность в ФГБУ «ВНИИЗЖ» по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре проводится по двум научным направлениям:
— «Ветеринария и зоотехния» по специальности научных работников «Инфекционные болезни и иммунология животных;
— «Биологические науки» по специальности научных работников «Вирусология».
В октябре 2022 года успешно сдали вступительные экзамены в аспирантуру 12 абитуриентов.
В настоящее время всего в аспирантуре ФГБУ «ВНИИЗЖ» обучается 48 аспирантов.
По итогам успешного обучения и работы во «ВНИИЗЖ» аспиранты выходят на защиту кандидатских диссертаций по актуальным научным темам профиля работы учреждения, в том числе в области разработки, доклинических и клинических исследований, производства лекарственных препаратов (вакцин) и биоинформатики.
При учреждении действует диссертационный совет, который принимает к защите докторские и кандидатские диссертации по специальностям научных работников «Инфекционные болезни и иммунология животных» и «Вирусология».
В 2022 году состоялось проведение 6 защит диссертаций.