Подведомственным Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» проведено 5 инспекций зарубежных производителей ветпрепаратов

В период с 30 апреля по 10 июня текущего года сотрудниками Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»), согласно графику инспектирования, было проведено 5 выездных проверок иностранных площадок по производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP).

В Венгрии инспекция была проведена в отношении вторичной упаковкой вакцин против инфекционной бурсальной болезни, гриппа птиц, болезней Ньюкасла и Марека.

Инспекция в Бразилии проводилась на площадке по выпуску противопаразитарных жевательных таблеток, предназначенных для защиты собак от блох и клещей.

В Испании осуществлялись инспекции двух предприятий. На первом предприятии была проведена проверка в отношении выпуска капель и суспензии для лечения отита, а также заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии у кошек и собак.

Проверка второго предприятия была направлена на контроль производства: суспензии для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота; порошка для лечения респираторных заболеваний свиней; раствора для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, некротического энтерита, стрептококкоза, бройлеров и ремонтного молодняка птиц и других препаратов.

Инспекция площадки в Уругвае производилась в отношении выпуска вакцин, в том числе от инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции, лептоспироза крупного рогатого скота; для профилактики у новорожденных телят клинических признаков диареи, вызванных инфекциями, ротавирусами, коронавирусами и кишечными инфекциями. Также проверки касались лекарственных препаратов в форме растворов для инъекций для лечения заболеваний бактериальной этиологии у крупного рогатого скота, овец, коз и свиней.

По результатам проверок в настоящее время проводится анализ информации, полученной в ходе инспекций, и оформляются отчеты.

Помимо этого, специалисты Органа инспекции приняли участие в шести процессах по оценке возможностей выполнения лицензионных требований отечественными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения. Оценка проводилась в отношении предприятий, расположенных в Москве, Московской области, Ставропольском крае и Саратовской области.