Подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» проведет вебинар по квалификации систем подготовки воздуха для чистых помещений

6 и 17 сентября подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» («ВГНКИ») организует в онлайн-формате семинар для работников предприятий, производящих лекарственные средства для ветеринарного применения.

Содержательной основой образовательной программы станут системы подготовки воздуха, требования к которым формируются уже на этапе проектирования и устройства чистых помещений и распространяются на их монтаж, квалификацию, мониторинг и эксплуатацию.

Прежде всего участники рассмотрят нормативные требования и конструктивные особенности чистых помещений, после чего перейдут к принципам подготовки воздуха в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-4. В отдельные тематические блоки выделены вопросы подбора, монтажа и ввода систем воздухоподготовки в эксплуатацию, а также их квалификации применительно к различным производствам.

Слушатели также изучат рекомендации ВОЗ по применению требований GMP к системам вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве.

Следующий раздел образовательной программы посвящен работе систем после ввода в эксплуатацию. Обучающиеся разберут вопросы мониторинга чистых помещений, стратегических тестов и формирования графика тестирования для подтверждения соответствия. Курс затронет и вопросы валидации чистых помещений и документации, необходимой для ее проведения.

Помимо этого, в ходе обучения слушатели освоят подходы к планово-профилактическому обслуживанию и ремонту вентиляционных систем, их очистке и дезинфекции.

По итогам освоения программы участникам будут выданы сертификаты установленного образца.