Об участии специалистов ФГБУ «ВНИИЗЖ» в обучении по повышению квалификации

С 9 по 11 марта 2016 года специалисты подведомственного
Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» — руководитель
сектора микробиологического контроля качества препаратов ОБТК (ИЛ) О. Викторова
и ведущий биолог сектора микробиологического контроля качества препаратов ОБТК
(ИЛ) Е. Чепуркина приняли участие в семинаре повышения квалификации на тему
«Контроль качества испытаний в микробиологических лабораториях. Достоверные
результаты испытаний. Современные правила аккредитации (ФЗ-412 и Критериев)».
Мероприятие проведено НОУ ДПО «Учебный центр «Содействие» совместно с
Автономной некоммерческой организацией «Инновационный учебно-научный центр» г. Оренбург.

Участие в семинаре представителей ФГБУ «ВНИИЗЖ» обусловлено
необходимостью выполнения требований «Правил организации производства и
контроля качества лекарственных средств» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие
требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В процессе обучения экспертом по аккредитации лабораторий,
руководителем Экспертной организации, директором ООО «Содействие» Д. Фалкиным
были рассмотрены следующие темы:

• порядок проведения аккредитации лабораторий и подтверждения
  компетентности их деятельности в соответствии с ФЗ № 412 «Об аккредитации в
  национальной системе аккредитации»;
• критерии аккредитации испытательных лабораторий в
  утвержденных Приказом Минэкономразвития № 326. Порядок предоставления сведений
  о деятельности лаборатории во ФГИС Росаккредитации;
• оформление заявлений и приложений к нему (Область
  аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые
  при оформлении;
• достоверные результаты измерений (испытаний) и
  ответственность за деятельностью аккредитованных лиц.
• Экспертом по аккредитации лабораторий, ведущим инженером ООО
  «Содействие» О. Ортман были рассмотрены темы:
• требования к персоналу, дополнительное проф. Образование
  (ДПО) и доп. Подготовка (ДПП или повышение квалификации);
• управление оборудованием. Разделение оборудования на
  категории. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к
  оборудованию и методикам измерений;
• внутри лабораторный контроль качества микробиологических
  исследований;
• влияние соблюдения правил биологической безопасности на
  качество исследований.

Экспертом по аккредитации лабораторий, заведующим отделом
микробиологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в
Оренбургской области» С. Борисовым были рассмотрены темы:

• организация и методики проведения контроля за используемыми
  материалами и параметрами проведения исследований;
• оценка пригодности методов. Программа валидации методик в
  реальных условиях применения. Формирование плана и отчета о валидации;
• неопределенность количественных результатов микробиологических
  исследований в соответствии ГОСТ Р 54502-2011/ISO/TS 19036-2006;
• межлабораторные сравнительные испытания. Программа проверки
  квалификации персонала. Дублирование и повторные испытания.

По итогам обучения специалистами ФГБУ «ВНИИЗЖ» получены
удостоверения о повышении квалификации.