Об участии ФГБУ «ВНИИЗЖ» в IV международной конференции «Российская неделя валидации»

В период с 4 по 7 декабря 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в конференции «Российская неделя валидации». Конференция организованна группой компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).

Российская неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации. В конференции приняли участие более 200 специалистов из России, Беларуси, Молдовы, Латвии, Казахстана и Армении. Были рассмотрены такие темы как:

— «Валидационный мастер-план. Назначение, структура и рекомендации по составлению»;

— «Практика испытаний чистых помещений: целостность фильтров, кратность воздухообмена, перепады давления»;

— «Валидация микробиологических методов»;

— «Проблемы вопросов метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка?»;

— «Анализ ошибок, допускаемых в ходе валидации процессов стерилизующей фильтрации»;

— «Разбор ошибок при выборе и эксплуатации счетчиков частиц и систем мониторинга для чистых помещений»;

— «Тренинг по подготовке протокола валидации асептического процесса (Media fill test)»;

— «Вопросы-ответы по валидации очистки (отмывки, дезинфекции)»;

— «Примеры обоснования периодичности и объема повторной валидации»;

Все презентации были представлены с примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Профессиональная деятельность специалистов, участвующих в конференции, включает в себя:

— Составление валидационного мастер-плана.

— Оценка рисков асептического производства.

— Проведение квалификации технологического оборудования и чистых помещений.

— Валидация аналитических методик.

— Валидация очистки (отмывки, дезинфекции).

— Проведение валидации асептического процесса (Mediafilltest).

По окончании конференции получен сертификат об участии в четвертой международной конференции «Российская неделя валидации 2017».