Об организуемом ФГБУ «ВГНКИ» обучении для специалистов, связанных с производством и обращением лекарственных средств для ветеринарного применения и сотрудников испытательных лабораторий

В ближайшее время ФГБУ «ВГНКИ» организует обучение по очной форме по следующим направлениям:

с 22 по 25 августа — по программе «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения» для специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для животных. В рамках программы будут рассмотрены следующие вопросы:

— основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

— показатели качества, методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

— требования к маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

С 6 по 7 сентября – по программе «Современные требования к испытательным лабораториям. Практическая реализация Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития РФ № 326 от 30.05.2014. Создание системы внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний. Алгоритмы контроля. Оценка пригодности методик испытаний» для руководителей и специалистов испытательных лабораторий.

В план Программы входят следующие направления:

— общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;

— вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;

— требования к документированию системы менеджмента качества в деятельности испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;

— работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию;

— реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний;

— валидация/оценка методик испытаний.

С 12 по 15 сентября – по программе «Осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности».

В рамках обучения будут рассмотрены следующие темы:

— нормативно правовое регулирование в сфере ветеринарии, основные направления изменения ветеринарного законодательства;

— лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

— проведение проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

— особенности проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, административные правонарушения, допускаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

— система фармаконадзора;

— организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.

Для формирования учебных групп присылайте заявку на участие на E-mail: umo-vgnki@yandex.ru.