Об итогах исполнения государственной функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 2013 году

Подводя итоги исполнения государственной функции по контролю
(надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения в 2013 году Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному
надзору хотелось бы отметить, что в целях предупреждения, выявления и
пресечения нарушений требований законодательства осуществлены
контрольно-надзорные мероприятия. А именно: проведено 1137 внеплановых
проверок, по которым выявлено 646 фактов деятельности хозяйствующих субъектов
без лицензии, наложено штрафов на сумму 3 064 986 рублей, взыскано 1 827 610 рублей.

В тесном взаимодействии с другими федеральными органами
исполнительной власти (прокуратурами субъектов РФ, следственными управлениями
субъектов РФ) в течение 2013 года было проведено 548 совместных проверок деятельности
хозяйствующих субъектов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения, 528 административных дел по административным правонарушениям
было передано в судебное производство.

В области лицензирования
производства лекарственных средств для ветеринарного применения и в области фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения за отчетный период Россельхознадзором выдано и переоформлено 1350
лицензий, из них 58 лицензий на осуществление производства лекарственных
средств для ветеринарного применения. И как результат проведенной работы в
области лицензирования, практически все респонденты, получившие государственные
услуги, оказываемые Россельхознадзором, остались довольны качеством работы
Службы.

Стоить отметить, что за 2013 год на территории Российской
Федерации Россельхознадзором зарегистрировано 125 лекарственных препаратов для
ветеринарного применения, в государственный реестр включено 26 фармацевтических
субстанций, было зарегистрировано 40 кормов ГМО, 387 кормовых добавок для животных. Также в
2013 году внесено 141 изменение в документы, содержащиеся в регистрационном
досье на зарегистрированные препараты для ветеринарного применения, и подтверждена
государственная регистрация 347 лекарственных препаратов для ветеринарного
применения.

В последнее время отмечается тенденция увеличения спроса на
лекарственные средства для ветеринарного применения.

Такая динамика приводит к появлению на рынке всё большего
количества недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных
лекарственных средств для ветеринарного применения. Зачастую владелец животного
приобретая ветеринарный лекарственный препарат по назначению ветеринарного
специалиста не способен определить
является ли купленный лекарственный препарат контрафактным или нет.
Неосведомленность о возможной покупке контрафактного препарата для своих
животных в лучшем случае приведет к отсутствию эффекта, а в худшем — к гибели
животного. В свою очередь, Россельхознадзор проводит работу по
информированию заинтересованных лиц и владельцев животных посредством размещения
на официальных сайтах Россельхознадзора и его территориальных управлений
информации о выявлении контрафактных лекарственных средств.

Также стоит отметить проведенную работу Россельхознадхора,
совместно с другими органами исполнительной власти, по совершенствованию нормативно-правовой базы, регулирующей сферу
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, с целью усиления
контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения. За
прошедший 2013 год вступили в силу такие нормативно-правовые акты как: приказ
Минпромторга от 14 июня 2013
г. N 916 «Об утверждении правил организации
производства и контроля качества лекарственных средств»; приказ Минсельхоза
России от 26 марта 2013 г.
N 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной
службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по
осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения».

Кроме того, Россельхознадзор в 2013 году принял активное
участие в согласовании Постановления Правительства от 23 сентября 2013 г. N 839 «О
государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов,
предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы» и Постановления
Правительства от 17 декабря 2013
г. N 1172 «О признании и об оценке лабораторий
(центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам
надлежащей лабораторной практики организации экономического сотрудничества и
развития».

В 2013 году с целью исполнения государственной функции по контролю (надзору)
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной
службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору продолжается работа по переводу
предоставляемых Россельхознадзором государственных услуг в электронный вид, в
результате чего разработаны информационно-аналитические системы: «Гермес» — по
лицензированию и «Ирена» — по регистрации лекарственных средств для
ветеринарного применения, кормовых добавок и кормов полученных из генно-инженерно-модифицированных
организмов.