О заседании круглого стола на тему «Подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»

8 июля 2015 года в рамках Всероссийского конгресса
«Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в
Российской Федерации, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое
регулирование 2015» состоялся круглый
стол на тему «Подтверждение соответствия производителей лекарственных средств
требованиям правил надлежащей производственной практики» под председательством
заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации С.А. Цыба.

В работе круглого стола приняли участие заместитель
начальника Управления ветеринарного надзора при внешнеторговых операциях и на
транспорте Россельхознадзора Мария Новикова и директор федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный
центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» Игорь
Крамаренко.

В ходе заседания круглого стола обсуждались следующие
вопросы:

— Осуществление лицензионного контроля и подтверждение
соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики. Работа Минпромторга России и Россельхознадзора в
рабочих группах ЕАЭС;

— Совершенствование нормативно-правовой базы в части
лицензирования производства лекарственных средств, лицензионного контроля, в
том числе контроля за соответствием требованиям надлежащей производственной
практики;

— Создание системы инспектирования по подтверждению
соответствия производителя лекарственных средств, расположенных вне пределов
Российской Федерации. Роль подведомственных организаций в ее создании;

— Взаимодействие с международными организациями, работающими
в фармацевтической отрасли;

— Создание обучающих программ для подготовки специалистов
фармацевтической отрасли;

— Практика внедрения GMP на отечественных предприятиях по
производству лекарственных средств.