О выявлении грубых нарушений лицензионных требований в Архангельске

При проведении в Архангельске плановой выездной проверки
лицензиата (ветеринарной клиники) сотрудниками Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу
выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, в ходе проверки при осмотре торговых витрин, шкафов,
холодильного оборудования на совместном с остальными лекарственными препаратами
для ветеринарного применения хранении и в реализации были обнаружены
недоброкачественные и контрафактные препараты.

Кроме того, помещение, где было организовано хранение
препаратов, оборудовано средством контроля температурно-влажностного режима, не
соответствующим требованиям «Правил хранения лекарственных средств для
ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского
хозяйства от 15.04.2015 № 145. Оно не подвергалось поверке на протяжении
последних 5 лет (что предусмотрено техническим паспортом) а значит, не может
позволить достоверно определить температурно-влажностный режим в помещении.
Несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов в свою очередь могло
привести к их порче и снижению активности либо изменению воздействия
действующего вещества на организм животных.

В отношении юридического лица и должностного лица,
ответственного за прием, хранение и отпуск лекарственных препаратов, были
составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП
РФ. Административное дело в отношении юридического лица передано в Арбитражный
суд Архангельской области, который вынес решение о привлечении организации к
административной ответственности и назначении наказания в виде
административного штрафа в размере 100000 рублей (в настоящий момент
постановление в законную силу не вступило). Должностное лицо ветклиники
привлечено мировым судьей г. Архангельска к ответственности в виде
административного штрафа в размере 5000 рублей.

Недоброкачественные лекарственные средства по решению
Арбитражного суда переданы владельцу для уничтожения в порядке, предусмотренном
постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».