О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за октябрь 2017 года

В период с 1 по 30 октября 2017 года сотрудниками отдела
управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный
центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим
направлениям:

В целях стандартизации по обеспечению качества выпускаемой
продукции:

— Получены сертификаты соответствия на 3 препарата
(вакцины). В Орган по сертификации (ОС) ФГБУ «ВГНКИ», в соответствии с планом,
направлены заявления на регистрацию деклараций о соответствии.

— Совместно с подразделениями учреждения
актуализировано 12 стандартных процедур (СОП, ОСОП), разработан
промышленный регламент на диагностический набор. Проведена экспертиза и
зарегистрировано 29 досье на продукцию. Проведена экспертиза на соответствие
требованиям законодательства РФ проектов нормативной документации на
диагностический набор «Тест-система предназначена для выявления генома вируса
африканской чумы свиней (АЧС) методом полимеразной цепной реакции в режиме
реального времени (ПЦР-РВ).

— Подтверждена регистрация в Российской Федерации и получено
бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат
«Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма „КЭМ-7“ с разбавителем».
Внесены изменения в регистрационное досье и получено регистрационное
удостоверение с новым торговым названием «Рох-LSD вак» на лекарственный
препарат «Вирусвакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз, и заразного
узелкового дерматита КРС культуральная сухая».

— Комиссией проведены плановые самоинспекции (внутренние
аудиты) в структурных подразделениях (виварный комплекс, отдел биологического и
технологического контроля). Результаты аудитов оформляются документально, в
соответствие с требованиями утвержденных нормативных документов.