О проведении в ФГБУ «ВНИИЗЖ» предварительного аудита системы GLP и инспекционного контроля системы качества GMP

Главное 06.05.2014

С 29 по 30 апреля 2014г. в подведомственном
Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая
общая проверка на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики
ГОСТ Р 53434–2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» (GLP).
Мероприятия осуществлены в рамках приказа Федеральной службы по ветеринарному и
фитосанитарному надзору № 60 от 17 февраля 2014г. и в соответствии с планом
внедрения принципов надлежащей лабораторной практики в деятельность ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Аудит проводился Органом по сертификации ОАО «ВНИИС».
Одновременно специалистами ОАО «ВНИИС» осуществлен инспекционный контроль
сертифицированной системы качества применительно к производству и контролю
качества лекарственных средств для ветеринарного применения (GMP). По
результатам контроля принято решение о подтверждении действия сертификата
соответствия № GMPEU RU.001.N.0007.

Инспекторы отметили, что лаборатории осуществляют свою
деятельность в соответствии с очень высокими техническими стандартами, обладают
современным оборудованием и оснащены новейшими аналитическими системами и
технологиями, сотрудники опытны и компетентны. Установленная система
обеспечения качества очень близка к тому, чтобы соблюдать принципы GLP.

В ходе проведения аудита инспекторами даны рекомендации по
внедрению принципов надлежащей лабораторной практики в деятельность Референтных
лабораторий ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Сертификат ФГБУ ВНИИЗЖ Лекарственные средства Аудит Система качества GMP Лабораторная практика GLP

О проведении в ФГБУ «ВНИИЗЖ» предварительного аудита системы GLP и инспекционного контроля системы качества GMP

Версия для слабовидящих