О предстоящем семинаре «Система обслуживания оборудования» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»

С 6 по 7 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для
персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного
применения, по теме «Система обслуживания оборудования».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

1) Роль инженерной службы в Фармацевтической системе
качества:

— Требования законодательства, стандарта GMP;

— Документация инженерной службы;

— Элементы системы ТО на предприятии;

— Компетентность технических служб в вопросах
фармацевтической безопасности (гигиена, спецодежда, защита продукции и опасные
факторы).

2) Обслуживание технологического оборудования:

— Учет производственного оборудования;

— Планирование профилактического обслуживания;

— Ведение записей по обслуживанию;

— Мониторинг обслуживания и оценка результатов;

— Источники опасностей для продукта при проведении
профилактических работ.

3) Внеплановые ремонтные работы:

— Учет внеплановых ремонтов, ведение записей и анализ причин
поломок;

— Защита продукта;

— Процедура возврата оборудования на производство после
ремонта;

4)Документированная проверка гигиенического соответствия
оборудования.

5)Обслуживание инженерных сетей:

— Холодильно-компрессорное оборудование;

— Водоснабжение и канализация;

— Вентиляция;

— Порядок работы с подрядчиками, сервисными организациями.

6)Валидация/квалификация оборудования/инженерных систем:

— Этапы валидации/квалификации;

— Документация по валидации/квалификации;

— Подходы к валидации/квалификации различных инженерных
систем/оборудования;

— Роль валидации при закупке и установке нового оборудования.

7)Метрологическое обеспечение:

— Управление мониторингом и измерениями;

— Способы идентификации устройств и статуса поверки;

— Программы поверки, калибровки и проверки;

— Условия складирования и защиты устройств;

— Правила, применяемые в случае обнаружения неисправных
устройств.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные
сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское
шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на
электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.