О предстоящем на базе ФГБУ «ВГНКИ» семинаре «Надлежащая практика контроля качества» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

С 18 по 19 октября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Надлежащая практика контроля качества».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Роль контроля качества в фармацевтической системе качества;

— Организационная структура предприятия. Функции ОКК. Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;

— Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;

— Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;

— Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты;

— Методики контроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;

— Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;

— Мониторинг производственной среды;

— Порядок выпуска лекарственных средств в оборот;

— Программа последующего изучения стабильности;

— Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;

— Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.