О Правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств

Главное 18.10.2013

C 1 января 2014 года вся российская фармацевтическая
промышленность, в том числе и производителей лекарственных препаратов для
ветеринарного применения будут должны
соответствовать Правилам организации производства и контроля качества
лекарственных средств.

Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств утверждены приказом Минпромторга Российской Федерации от
10 октября 2013 года и вступят в силу по истечении 10 дней со дня их
официального опубликования.

Утверждение Правил организации производства и контроля
качества лекарственных средств вызвало большой резонанс у представителей бизнес
сообщества.

В адрес Россельхознадзора были направлены позиции основных
представителей ветфарминдустрии: Союза предприятий зообизнеса, Российской
ветеринарной ассоциации и Российского союза производителей ветеринарных
лекарственных средств и кормовых добавок.

По обобщенным данным, можно сделать вывод о том, что для добросовестных
производителей ветеринарных препаратов Правила организации производства и
контроля качества лекарственных средств послужат мощным стимулом для
позиционирования и выработки конкурентоспособности, как среди отечественных,
так и среди зарубежных производителей. По мнению бизнес сообщества, часть
отечественных фармацевтических производителей лекарственных средств и кормовых
добавок окажутся в негативном положении по отношению к зарубежным, так как
переход на новые Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств требует значительных инвестиций со стороны
организаций-производителей лекарственных препаратов для ветеринарного
применения. Для того чтобы не потерять рынок российских производителей
ветеринарных препаратов, необходимо продлить переходный период до 2015 года.

Согласно утвержденным Правилам организации производства и контроля
качества лекарственных средств, производители обязаны отвечать за качество и
безопасность лекарственных средств, что
обеспечит повышение репутации российских компаний и их конкурентоспособность на рынке ветеринарных
препаратов. Именно на таких производителей должна ориентироваться российская
фармацевтическая индустрия.

Подробно ознакомиться с позициями Союза предприятий
зообизнеса, Российской ветеринарной ассоциации и Российского союза
производителей ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок можно
зайдя по ссылке

Информация с сайта СПЗ

Росветкормсоюз о GMP

Российская ветеринарная ассоциация GMP

О Правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств

Версия для слабовидящих