Новый вид исследований освоен специалистами отдела диагностики бактериальных болезней Белгородской испытательной лаборатории ФГБУ «ВНИИЗЖ»

В отделе диагностики бактериальных болезней, пищевой микробиологии и приготовления питательных сред Белгородской испытательной лаборатории в марте впервые провели комплекс исследований по новому направлению — проведение клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения («Интертрим -480»).

Данные мероприятия потребовали разработки новой документации в отделе и дополнительной нагрузки рабочего процесса. В эксперименте было задействовано 150 цыплят. Сотрудники отдела успешно справились с поставленной задачей.

Для справки:

Клинические исследования — научные исследования на целевых животных, которые проводятся с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата для ветеринарного применения или расширения показаний к применению уже известного лекарственного средства.

Клинические исследования являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому практическому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. Эти данные являются важной составляющей регистрационного досье, на основе которого уполномоченный орган принимает решение о регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.