На семинаре подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» обсудили принципы построения системы валидации очистки оборудования на фармпроизводстве

Региональные новости 22.07.2026

20 и 21 июля на базе ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» («ВГНКИ») состоялся семинар, посвященный практическим аспектам валидации очистки оборудования в производстве лекарственных препаратов.

В мероприятии приняли участие специалисты предприятий ветеринарной фармацевтики, для которых вопросы подтверждения эффективности очистительных процедур являются неотъемлемой частью работы по обеспечению качества продукции.

Валидация очистки занимает особое место в системе производственного контроля, поскольку позволяет документально подтвердить, что используемые методы очистки обеспечивают удаление остатков предыдущих продуктов, действующих веществ и потенциальных загрязнений до установленных критериев приемлемости. Такой подход формирует основу для стабильного ведения технологических процессов и соответствия требованиям, предъявляемым к современному производству.

Программа семинара была направлена на рассмотрение полного комплекса вопросов, связанных с организацией и проведением валидации очистки. Участники изучили требования нормативных документов, подходы к оценке рисков, принципы разработки процедур очистки, особенности подготовки документации и порядок подтверждения эффективности выбранных решений.

Значительная часть обучения была отведена практическим аспектам работы с оборудованием и аналитическому контролю результатов очистки. В рамках рассмотрения конкретных примеров специалисты разобрали особенности ручной мойки деталей после производства вакцинных препаратов.

Особый интерес вызвал блок, который был посвящен аналитическому обоснованию результатов очистки и в рамках которого были рассмотрены подходы к отбору проб, определению критериев приемлемости, оценке остаточных количеств и контролю микробной чистоты оборудования.

Отдельный раздел программы был направлен на управление изменениями и ревалидацию, позволяющие оценивать сохранение эффективности процедур очистки при модернизации оборудования, изменении технологических процессов или корректировке условий производства.

Завершением обучения стало тестирование, по результатам которого все участники получили сертификаты.