Комментарий Россельхознадзора относительно публикации в журнале Vademecum «Перевернутая регуляторная гильотина угрожает коллапсом обращения ветеринарных лекарственных препаратов»

20 декабря 2019 года на сайте делового журнала профессиональной индустрии здравоохранения Vademecum (https://vademec.ru) появилась публикация «Перевернутая регуляторная гильотина угрожает коллапсом обращения ветеринарных лекарственных препаратов». В ней эксперт Союза предприятий зообизнеса по правовым вопросам и взаимодействию с государственными органами Олег Славянов-Далин высказал мнение о разработанном Минсельхозом России законопроекте о новом порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов ветеринарного назначения.

Эксперт отметил, что якобы, если законопроект будет одобрен в предложенной редакции, то вместо одного административного барьера (сертификация) отрасль получит непреодолимые административные баррикады, а вместо сокращения издержек бизнес получит их беспрецедентный рост.

Стоит отметить, что отмененная ранее обязательная сертификация ветеринарных вакцин не согласовывалась ни с Минсельхозом России, ни с Россельхознадзором, в связи с этим публикация данного материала экспертом Союза предприятий зообизнеса вызывает у Россельхознадзора недоумение по следующим причинам.

Законопроект прошел все серии общественных обсуждений, специальных совещаний и референтных групп, проводимых как на площадке Минсельхоза России, так и площадке Россельхознадзора. Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса Т.И. Колчанова принимала непосредственное участие в разработке данного законопроекта.

Однако являясь членом группы по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере животноводства и растениеводства при Комиссии Правительства Российской Федерации, Т.И. Колчанова единственная из всех участников высказалась против законопроекта на заседании, состоявшемся 19 декабря 2019 года.   

Законопроект о вводе в гражданский оборот был активно поддержан представителями бизнес-сообществ, отечественными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения, ассоциациями животноводов и птицеводов, представителями мясной и молочной индустрии, так как они понимают уровень ответственности за качество производимой продукции и обеспечение биологической безопасности территории Российской Федерации.

Ссылка на указанную публикацию в журнале размещена на официальном сайте Союза предприятий зообизнеса, участниками которого являются как отечественные, так и зарубежные производители лекарственных средств для ветеринарного применения, большинство из которых имеют свою собственную точку зрения, диаметрально противоположную высказываемой от их имени Союзом предприятий зообизнеса.

Крайне настораживающей является позиция Союза предприятий зообизнеса о том, что норма 45 статьи Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  (об обязательном требовании  соответствия правилам надлежащей производственной практики) должна распространяться на отечественных производителей лекарственных средств для животных, при этом не должна распространятся на иностранных производителей.

Сложившаяся на рынке лекарственных средств для ветеринарного применения ситуация благодаря норме Евразийского законодательства о взаимном признании результатов регистрации лекарственных средств в государствах-членах выгодна только недобросовестным участникам рынка.

Без принятия данного законопроекта ситуация на рынке лекарственных средств для ветеринарного применения усложнится, что несомненно отрицательно скажется на экспортном потенциале российской сельскохозяйственной  продукции, который в настоящее время имеет хорошие перспективы развития и показывает положительную динамику благодаря усилиям Правительства Российской Федерации и предпринимателей, ведущих честный бизнес.   

Россельхознадзор выражает надежду, что мнение отдельного эксперта Союза предприятий зообизнеса не отражает позицию всего союза и входящих в него организаций.