Эксперты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» проведут курс повышения квалификации по требованиям GMP и GEP к производственным процессам и управлению оборудованием

С 2 по 5 июня 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов состоится вебинар, посвященный актуальным вопросам соблюдения надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) в фармацевтической промышленности.

В ходе курса будут подробно рассмотрены основные принципы GMP и GEP, а также анализ нормативной документации, регламентирующей данные стандарты. Кроме того, лекторы расскажут о требованиях к квалификации и гигиенической подготовке персонала, участвующего в производственных процессах. Значительная часть обучения будет посвящена вопросам проектирования и эксплуатации производственных помещений. Слушатели получат исчерпывающую информацию о проектировании чистых помещений, зонировании производственных пространств и применяемых материалах.  

Важным разделом обучения станет изучение инженерных систем, обеспечивающих производственный процесс: систем воздухоподготовки, водоснабжения и санитарно-технических коммуникаций. Участники ознакомятся с регламентами технического обслуживания и ремонта такого оборудования. Отдельно будут рассмотрены требования к производственному оборудованию, от этапов проектирования и монтажа до вопросов очистки, технического обслуживания и метрологического контроля.   

Помимо этого, обучающая программа охватывает анализ документационного сопровождения производственных процессов, включая разработку стандартных операционных процедур. Будут затронуты аспекты аутсорсинга производственных операций и требования к взаимодействию между заказчиком и исполнителем. Завершающая часть курса посвящена вопросам квалификационного тестирования и валидации оборудования, инженерных систем и технологических процессов.  

Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту: umo@vgnki.ru.