16.09.2025
Россельхознадзор с 1 марта 2026 года сможет проводить фармацевтические инспекции и выдавать сертификат (сейчас заключение) соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. При этом две процедуры теперь соединены в одну.
Об этом на Х Всероссийской GMP-конференции в Москве рассказала Анна Бабушкина, замначальника Управления организации государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора.
«Подтверждение соответствия лицензиатов правилам надлежащей производственной практики теперь мы сможем проводить в рамках периодического подтверждения соответствия. Это будут не две процедуры, как у нас было раньше: сначала лицензионный контроль, а потом подача заявления на подтверждение, а в рамках одной процедуры за одну инспекцию», — разъяснила она.
Такое право ведомство получило после внесения изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Поправки были приняты в конце июля 2025-го и вступят в силу с 1 марта 2026 года.
Новыми положениями также утверждается порядок аттестации фармацевтических инспекторов. Их внесут в реестр аттестованных специалистов.