Итоги 2024: Государственный ветеринарный надзор, электронная сертификация, обращение ветпрепаратов

В области федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) территориальными управлениями Россельхознадзора проведено 100 020 контрольно-надзорных мероприятий (КНМ), из них 2 166 с взаимодействием с контролируемым лицом, в том числе 1 613 внеплановых, 553 плановых, и 97 854 без взаимодействия с контролируемым лицом.

По результатам проведенных КНМ:

• выявлено 10 209 нарушений требований законодательства,
• составлено 3 536 протоколов;
• вынесено 3 316 постановлений о привлечении к административной ответственности;
• выдано 1 497 предписаний об устранении нарушений законодательства;
• приостановлена деятельность 17 хозяйствующих субъектов;
• наложено штрафов на сумму более 77 млн руб.;
• взыскано штрафов на сумму свыше 40 млн руб.;
• передано 314 дел в суды, органы прокуратуры и следственные органы.

В части профилактической работы осуществлено 260 365 профилактических мероприятий, в том числе 101 797 консультирований, 77 089 информирований, 17 166 профилактических визитов и выдано 64 313 предостережений.

В 2024 году Россельхознадзором в рамках КНМ проведены внеплановые проверки предприятий по поручениям Правительства России в отношении 620 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих содержание, разведение, убой сельскохозяйственной птицы, крупного и мелкого рогатого скота.

В результате выявлено 5 658 нарушений, к административной ответственности привлечено в рамках 561 предписания и 681 постановления.

Также в 2024 году по поручению Правительства России проведены обязательные профилактические визиты, не предусматривающие возможность отказа от их проведения в отношении 335 контролируемых лиц, осуществляющих деятельность по содержанию, разведению, убою сельскохозяйственной птицы и свиней.

В результате выявлено 2 815 нарушений обязательных требований, выдано 311 предписаний.

Проведено 2 619 выездных обследований в отношении предприятий, осуществляющих содержание, разведение, убой сельскохозяйственной птицы, крупного и мелкого рогатого скота и свиней, по результатам которых выявлено 2 764 нарушения и объявлено 2 186 предостережений.

Россельхознадзором в адрес вице-губернаторов было направлено 627 информационных писем о состоянии предприятий для принятия комплексных мер по защите хозяйств контролируемых лиц от проникновения на их территорию заразных болезней.

Электронная ветеринарная сертификация продукции

В 2024 году продолжена работа по анализу и развитию аналитических модулей искусственного интеллекта компонента ФГИС «ВетИС» — «Меркурий» и применению указанных подсистем в сфере федерального государственного ветеринарного контроля (надзора).

В период с 1 января по 22 декабря 2024 года было установлено 69 670 случаев, представляющих собой нарушения законодательства.

Всего же в 2024 году с помощью компонента «Меркурий» были выявлены:

— более 1,5 тыс. предприятий-фантомов, из них 493 несуществующих производственных предприятия и 1 082 компании, осуществляющие торговлю и хранение продукции (по состоянию на 24 декабря);

— свыше 43 тыс. случаев введения в оборот потенциально небезопасной и/или некачественной продукции: подконтрольных товаров, произведенных из сырья неизвестного происхождения, продуктов с незаконно продленным сроком годности, просроченной продукции, фальсифицированных товаров.

За допущенные факты несоблюдения требований ветеринарного законодательства при оформлении эВСД более 4 тысяч уполномоченных лиц предприятий были заблокированы в «Меркурии».

Результаты лабораторных исследований продукции животного происхождения и кормов

Если в 2017 году по результатам лабораторных исследований, проводимых в подведомственных учреждениях Россельхознадзора по всей стране, процент небезопасной животноводческой продукции оценивался в 6,7%, то за прошедший период 2024 года этот показатель равен 4,03%.

За 7 лет в разрезе видов продукции безопаснее стали молочная и мясная продукция, мед и товары пчеловодства, а также корма и кормовые добавки.

В 2017 году доля продукции, не соответствующей заявленному производителем качественному составу, в том числе фальсифицированной, составляла 16,7%, за неполный 2024 год этот показатель равен 10,64%.

Серьезное снижение доли некачественной продукции за 7 лет произошло на молочном и мясном рынках, а также на рынке кормов и кормовых добавков.

Выявление лабораторий, незаконно оформляющих протоколы испытаний на продукцию

Согласно законодательству России исследования биологического материала животных и подконтрольной продукции для оформления ветеринарных сопроводительных документов должны проводиться в лабораториях (испытательных центрах), входящих в систему органов государственной ветеринарной службы России, или в иных учреждениях, аккредитованных в Национальной системе аккредитации.

Однако в ходе мониторинга «Меркурия» Россельхознадзор устанавливает факты оформления протоколов испытаний продовольственных товаров, подтверждающих их качество и безопасность, лабораториями, которые отсутствуют в Реестре аккредитованных лиц Росаккредитации. Учреждения по заявленным фактическим адресам не располагаются и деятельность не осуществляют.

За период с 2022 по 2024 год Служба обнаружила 38 таких организаций, не имеющих аккредитации в национальной системе аккредитации и физически не существующих лабораторий-фантомов. Доступ уполномоченных лиц предприятий, оформивших эВСД на основании протоколов испытаний указанных учреждений, в систему «Меркурий» был ограничен.

Контроль за соблюдением требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях

Территориальными управлениями Россельхознадзора проведено 1 002 контрольно-надзорных мероприятия, из них 913 без взаимодействия с контролируемым лицом и 89 с взаимодействием, в том числе 68 плановых, 21 внеплановых.

По результатам проведенных КНМ:

— выявлено 103 нарушения требований законодательства;

— составлен 71 протокол;

— вынесено 71 постановление о привлечении к административной ответственности;

— выдано 42 предписания об устранении нарушений законодательства;

— передано 8 дел в суды, органы прокуратуры и следственные органы.

В рамках профилактической работы проведено 4 546 профилактических мероприятий, в том числе 2 748 консультирований, 947 информирований, 382 профилактических визита и выдано 469 предостережений.

Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

В условиях действия моратория на проверки Службой проводятся в основном КНМ по Программе проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения. Так, проведено 74 внеплановых КНМ, по результатам которых отобрано 497 проб лекарственных препаратов. В результате в 23 пробах выявлено несоответствие по качеству, 11 наименований препаратов переведены на посерийный контроль.

В целях контроля биобезопасности в России Службой проводится контроль всех серий иммунобиологических ветпрепаратов на пунктах пропуска на государственной границе. Проведено испытание 911 проб лекарственных средств, в 30 из них выявлено несоответствие по качеству. Обращение этих серий лекарственных препаратов на территории России прекращено.

Необходимо отметить активное использование Службой КНМ без взаимодействия. Так, проведено более 270 выездных обследований с целью выявления нарушений лицензионных требований.

Основное внимание Службы для предотвращения нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было уделено профилактическим мероприятиям. Проведено более 35 тысяч информирований, 5 093 консультирования и 1 541 профилактический визит, объявлено 1 034 предостережения.

В своей работе инспектора Службы активно применяют мобильное приложение «Инспектор». С осени 2022 года 5 территориальных управлений участвовали в тестировании данной платформы, а с 2024 года оно применяется для консультирования, оценки соответствия лицензионным требованиям и проведения профилактических визитов всей Службой. У приложения существует проблема в зависимости от качества интернет-соединения и высокие требования к программному обеспечению устройств мобильной связи и ПК, но оно позволяет осуществлять мероприятия при большой удаленности объектов контроля, экономя временные и материальные ресурсы.

Службой была продолжена борьба с незаконным оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения в сети Интернет, в том числе с обращением контрафактных лекарственных препаратов. Так, Службой проведена экспертиза более 13 тыс. обращений о наличии предложений розничной торговли контрафактными ветпрепаратами или торговле лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветсредств. В отношении более чем 8 тыс. страниц сайтов выданы заключения о наличии запрещенной информации, на основании которых Роскомнадзором приняты решения о блокировке данных сайтов в сети Интернет.

В рамках лицензионного контроля деятельности по производству ветпрепаратов Службой подтверждено соответствие лицензионным требованиям 16 отечественных производителей по итогам периодического подтверждения соответствия (проводится раз в три года вместо плановых проверок). В связи с непредоставлением заявления на прохождение этой процедуры приостановлено, а потом прекращено действие 7 лицензий на осуществление деятельности по производству ветпрепаратов, действие 2 лицензий приостановлено.

Также по ходатайству 6 производителей ветсредств проведены с положительным результатом внеплановые КНМ по проверке исполнения ранее выданных предписаний.

Регионализация и компартментализация

Регионализация в России проведена по более чем 140 болезням животных: крупного и мелкого рогатого скота, оленей, свиней, лошадей, птиц, собак, кошек, пушных зверей, пчел, земноводных, рыб и других гидробионтов.

Решение Россельхознадзора по регионализации составляет 14 511 страниц — 9 томов книг. За 9 месяцев 2024 года было внесено 42 изменения.

Весь этот объем информации обрабатывает система «Цербер» и передает сведения в «Меркурий». Поэтому при оформлении ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде «Меркурий» самостоятельно подбирает необходимые для транспортировки конкретных подконтрольных товаров условия перемещения с учетом актуальных статусов по заразным болезням животных регионов отправления и получения.

В модуле системы «Цербер» — «Условия перевозки» можно заранее, до оформления эВСД, проверить предусмотренные регионализацией условия перемещения тех или иных подконтрольных товаров или животных.

Регионализация применяется совместно с компартментализацией. Условия перемещения свиней и свиноводческой продукции зависят от уровня компартмента — уровня биологической защиты хозяйства происхождения животных или производителя продукции.

Оказание государственных услуг в сфере государственного ветеринарного надзора

В рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности с учетом анализа клиентского пути Россельхознадзором в 2024 году проведен реинжиниринг государственных услуг, в результате которого было достигнуто:

• сокращение срока предоставления государственных услуг;
• сокращение перечня предоставляемых заявителем документов для оказания государственных услуг;
• отменено предоставление документов, которые можно проверить по межведомственному запросу в ФНС, Федеральном Казначействе;
• реализована возможность подачи заявления в электронном виде;
• реализована возможность информирования заявителя об оказании услуги через личный кабинет заявителей на Госуслугах.

В 2024 году Россельхознадзором оказано государственных услуг:

–        528 по выдаче лицензии по осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

–        430 по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного средства для ветеринарного применения;

–        174 по государственной регистрации кормовых добавок;

–        164 по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

–        60 по выдаче лицензии на деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах;

–        44 по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

–        42 по выдаче документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны в которую ввозится лекарственный препарат.

–        4 по выдаче лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

–        2 по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы.

В 2024 году отмечено увеличение динамики зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в 2 раза по сравнению с предыдущим годом, данный показатель достиг за счет мер поддержки отечественных производителей, предусмотренных постановлением Правительства России от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации».

Россельхознадзором в 2024 году получены Сертификаты соответствия принципам и стандартам клиентоцентричности в отношении государственных услуг:

• по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения установлен интегральный уровень соответствия 80%;
• по выдаче лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения — 75%;
• по выдаче лицензии по осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — 70%;
• по выдаче лицензии на деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях и океанариумах — 75%;
• по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики — 70%;
• по выдаче документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны в которую ввозится лекарственный препарат — 80%.