ФГБУ «Всероссийский государственный Цента качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» разъясняет правила проведения государственной экспертизы кормовых добавок

Государственная регистрация кормовых добавок – главное условие их реализации на территории РФ. 

Специалисты подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят экспертизу кормовых добавок, на основании заключения которой Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору регистрирует продукцию. 

Согласно приказу Минсельхоза РФ от 01.04.2005 N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», государственной регистрации подлежат:

– новые добавки;

– новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;

– добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ.

Для того, чтобы зарегистрировать кормовые добавки необходимо предоставить:

– заявление о государственной регистрации кормовой добавки;

– юридический   адрес организации — производителя кормовой добавки;

– название кормовой добавки, научное название на латинском языке;

– оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии;

– перечень компонентов, входящих в состав добавки, их количество;

– инструкцию по применению кормовой добавки, оформленную в соответствии с рекомендуемым образцом, размещенным на сайте Россельхознадзора;

– сертификат качества кормовой добавки;

– данные о производстве добавки;

– методы контроля качества кормовой добавки;

– результаты доклинических исследований добавки;

– результаты фармакологических и токсикологических исследований добавки;

– результаты исследований эффективности кормовой добавки;

– образцы добавки для проведения экспертизы его качества;

– предложения по цене добавки;

– документы, подтверждающие регистрацию добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.

При подаче документов на проведение государственной экспертизы, производители допускают множество ошибок, препятствующих осуществлению процедуры. Среди них наиболее распространены следующие:

– при заполнении инструкции по применению кормовой добавки; 

– при описании самой добавки, а также процесса ее производства; 

– при указании методов контроля безопасности кормовой добавки. 

Также затруднения вызывает заполнение отчетов: 

– о стабильности кормовой добавки;

– об эффективности кормовой добавки;

– об изучении токсичности. 

Кроме того, специалисты ВГНКИ, проводящие экспертизу кормов и кормовых добавок, рекомендуют обратить особое внимание на перевод текста. Это касается тех случаев, когда документы регистрационного досье оформлены на иностранном языке.