ФГБУ «ВНИИЗЖ» успешно прошло проверку системы качества на соответствие требованиям стандарта GMP

Новости науки 27.09.2024

С 25 по 26 сентября 2024 года прошла плановая надзорная (инспекционная) проверка сертифицированной системы качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р 52249-2009 «Контроль производства и качества лекарственных средств» с учётом Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС).

Действующая система качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» распространяется на производство и контроль качества лекарственных (в том числе биологических), профилактических и диагностических средств для ветеринарного применения.

Инспекционная проверка проведена органом по сертификации систем менеджмента ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ», аккредитованным Федеральной службой аккредитации (ФСА). В проверке были задействованы специалисты службы качества, научно-производственной службы, сектора валидации, отдела экспорта и реализации вакцин, отдела материально-технического обеспечения и административно-хозяйственной работы.

Экспертом органа по сертификации отмечен высокий уровень профессиональной подготовки специалистов ФГБУ «ВНИИЗЖ», подтверждена результативность и способность системы качества обеспечивать выпуск качественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

По результатом успешной проверки органом по сертификации систем менеджмента ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» выдано Решение о подтверждении действия Сертификата соответствия № 07.RU.01.21.2036 сроком действия до 30.10.2026 года.

ФГБУ «ВНИИЗЖ» успешно прошло проверку системы качества на соответствие требованиям стандарта GMP

Версия для слабовидящих