ФГБУ «ВНИИЗЖ» получило два патента на изобретение способов контроля качества вакцин
1 августа текущего года подведомственным Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (г. Владимир) получено два патента Российской Федерации на изобретение способов контроля качества вакцинных препаратов производства ФГБУ «ВНИИЗЖ». В частности, «Способ опосредованного определения концентрации рибонуклеопротеина производственного штамма «РИЧ» возбудителя коронавирусной инфекции в сырье для культуральных вакцин по данным цикла количественной оценки для ампликонов таргетного участка M-гена коронавируса» и «Способ генотипирования изолятов и штаммов возбудителя парвовирусного энтерита собак на основе филогенетического анализа с применением оригинальных олигонуклеотидных праймеров для высоковариабельного участка гена VP2».
Научный коллектив разработал актуальные способы контроля качества вакцин против коронавирусной инфекции, парвовирусного энтерита собак. Указанные заболевания являются очень опасными для мелких домашних и плотоядных животных. В ФГБУ «ВНИИЗЖ» в настоящее время производят вакцинные препараты против каждого из этих заболеваний в промышленных масштабах для покрытия потребностей России и зарубежных стран с целью обеспечения биологической безопасности в мире.
Изготовление любой вакцины предполагает проведение тщательного контроля компонентов и различных показателей для того, чтобы обеспечивать производство высококачественной, эффективной и безопасной продукции. Для полноценного контроля представленных вакцинных препаратов требуется использовать наиболее современные и качественные способы на основе применения молекулярно-биологических методов анализа.
Основными преимуществами предлагаемых изобретений является сокращение времени проведения анализа промышленного сырья для изготовления культуральных вакцин против коронавирусной и парвовирусной инфекций, исключение вероятности контаминации, повышение аналитической, диагностической чувствительности и специфичности анализа, а также исключение фактора субъективности получаемых результатов за счет использования приборного обеспечения для детекции результатов.
Предложенные математические модели позволяют быстро и опосредованно определять концентрацию иммуногенных компонентов возбудителя коронавирусной инфекции в сырье при изготовлении культуральных вакцин, а также проводить генотипирование и дифференцирование штаммов для подтверждения генетического статуса штаммов вирусов, используемых при изготовлении представленных вакцин.
Полученные патенты на изобретения дают возможность внедрить в систему контроля качества сырья для производства вакцин против коронавирусной и парвовирусной инфекций новые подходы для определения концентрации иммуногенных компонентов вакцин, что дает четкое представление и правильную компоновку препарата, а также позволяет на основе разработанных способов выдавать сертификат генетической идентификации с подтверждением происхождения штамма вируса или его молекулярно-биологической дифференциации для последующей регистрации вакцинных препаратов и их возможности производства в ФГБУ «ВНИИЗЖ» и дальнейшей реализации.
Дата создания: 02.08.2024, 09:12
Дата последнего изменения: 02.08.2024, 21:13