- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Хроническая изнуряющая болезнь оленей (ХИБ)
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- ФГБУ «ВГНКИ» проводит проверку площадки производителя лекарственных средств в Бразилии
ФГБУ «ВГНКИ» проводит проверку площадки производителя лекарственных средств в Бразилии
В период с 5 по 9 августа 2024 года специалисты Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) осуществляют инспекцию площадки производителя лекарственных средств для ветеринарного применения на ее соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в штате Сан-Паулу в Бразилии.
В настоящее время специалистами Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» производится осмотр проверяемых объектов (помещений и оборудования), ознакомление с документацией и записями, опрос ответственных лиц инспектируемого субъекта и наблюдение за деятельностью на рабочих местах.
Результаты инспекции ФГБУ «ВГНКИ» будут учтены Россельхознадзором при принятии решения о выдаче или об отказе в выдаче заключения о соответствии площадки производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.
Информация о выдаче заключения площадке иностранного производителя или об отказе в его выдаче будет доступна на официальном сайте Россельхознадзора не ранее чем через 25 рабочих дней после окончания инспекции.
Заключения о соответствии GMP необходимы для осуществления процедуры регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации или процедуры ввода таких средств в гражданский оборот. Проведение инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие GMP осуществляется на основании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
ФГБУ «ВГНКИ» является учреждением, уполномоченным на проведение инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие GMP на основании постановления Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 № 1314 и приказа руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29.02.2016 № 97.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию