ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение по валидации аналитических методик при контроле качества лекарственных средств

Новости науки 28.01.2025

31 января 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате онлайн состоится семинар, посвященный ключевому элементу системы обеспечения качества фармацевтической продукции – валидации аналитических методик тестирования.

В рамках семинара участники ознакомятся с актуальными нормативными требованиями и основными терминами, используемыми в области валидации. Лектор подробно разберет, какие типы методик подлежат валидации, и рассмотрит ключевые характеристики, которые необходимо учитывать при их оценке. Среди них – специфичность, пределы обнаружения и количественного определения, аналитическая область методики, линейность, правильность, прецизионность и устойчивость.

Особое внимание будет уделено объему оценки методик в зависимости от их типа, а также требованиям к документации, необходимой для успешной валидации. Кроме того, слушатели узнают, как правильно организовать работы по валидации, в каких случаях требуется ревалидация и как эффективно проводить трансфер методик между лабораториями или производственными площадками.

Отдельный блок программы обучения будет посвящен валидации методик определения остаточных веществ после очистки оборудования, что особенно важно для обеспечения чистоты производственного процесса.

По итогам семинара участники, успешно освоившие программу, получат сертификаты установленного образца. Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту: umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.

ФГБУ ВГНКИ Обучение Валидация Методика Контроль качества Лекарственные средства